Продолжаем разбирать тему качества медицинских исследований. Так как не качественные исследования могут не привести к нужным результатам лечения, понимание того, какими исследования должны быть важно как для врачей, так и для пациентов.
Часто в новостях можно слышать фразу «двойное слепое исследование». Что такое вообще «слепое» исследование?
По-научному этот термин называется «маскирование», и он означает, что больной (простое слепое), врач, который назначает лечение (двойное слепое), или врач, который оценивает результаты исследования (тройное слепое исследование), не знают, какое лечение получает больной – экспериментальное или стандартное (плацебо). Мы уже разбирали значимость контролируемых рандомизированных исследований ранее. Зачем же нужно «маскирование»?
Представьте, что больной с раком согласился участвовать в исследовании нового перспективного препарата. Но в самом исследовании больной случайным образом будет отобран в группу этого нового лечения или же в группу стандартного лечения, при котором прогноз не очень хороший.
Если больной знает, что он получает старый препарат, его приверженность правилам исследования может быть ниже, он может более негативно относиться к своему состоянию, показать худшие результаты. Чтобы этого избежать, распределение в группы исследования обычно стараются держать в тайне от больных и раскрывают только после окончания исследования. Для лекарств это очень просто сделать: и экспериментальное и стандартное (или плацебо) лекарство делают очень похожим визуально – по виду их нельзя отличить. Для процедур это сложнее сделать, но часто также возможно.
Если же врач-исследователь, который ведет лечение или оценивает результаты, знает о том, к какой группе относится данный больной, он может каким-то образом повлиять на ведение данного больного или более положительно интерпретировать результаты исследования, так как врач-исследователь может быть заинтересован в «хороших» результатах исследования.
Именно поэтому «слепые» исследования также являются «золотым стандартом» в медицине.