Инновационную терапию на ранних стадиях заболевания COVID-19 могут получить пациенты из групп риска развития тяжелого течения новой коронавирусной инфекции в рамках пилотного проекта, который внедряется в Москве.
О новом алгоритме лечения рассказала главный внештатный специалист аллерголог-иммунолог Департамента здравоохранения города Москвы, руководитель Московского городского научно-практического центра аллергологии и иммунологии Городской клинической больницы № 52 Дарья Фомина.
– Дарья Сергеевна, какие пациенты находятся в группе риска развития тяжелого течения коронавирусной инфекции и ее осложнений?
– Есть группы пациентов, для которых мы можем изначально предположить, что в случае заражения COVID-19 заболевание будет протекать в тяжелой форме. У таких людей старт болезни настолько стремительный, что собственные антитела не успевают выработаться и вывести коронавирус из организма. К этому моменту он уже реализует свое повреждающее воздействие.
В группу риска входят пациенты, страдающие сахарным диабетом, ожирением, с трансплантированными органами, системными, онкологическими, онкогематологическими заболеваниями – у них мы ожидаем быстрого кульминантного течения и прогрессирования ковида.
В группе риска и те, у кого не формируется антительный ответ после вакцинации. Это может быть обусловлено различными причинами: проведением иммуносупрессивной терапии на фоне хронического заболевания, генетическими поломками иммунного ответа.
Отдельная группа, требующая повышенного внимания, – беременные женщины. Доказано, что тяжелое течение COVID-19 создает дополнительные угрозы как для матери, так и для плода. Именно они стали первыми участниками пилотного проекта.
– Как можно помочь таким пациентам избежать негативного сценария развития болезни?
– В борьбе с коронавирусом основной целью научного сообщества был поиск эффективной терапии: антивирусные препараты, применявшиеся при других вирусных инфекциях, переливание плазмы крови пациентов, уже переболевших COVID-19 или вакцинированных, разработка лекарственных препаратов на основе полученной плазмы.
Ключевым звеном медицинской помощи пациентам из группы риска является своевременное назначение противовирусной терапии. До недавнего времени в арсенале врачей не было эффективных противовирусных лекарственных средств, имеющих достаточную доказательную базу.
Новый класс инновационных препаратов – моноклональные антитела с прямым вируснейтрализующим потенциалом – прошел все необходимые клинические исследования, получены убедительные доказательства безопасности и эффективности. – Что это за препараты, в чем их основная специфика?
– Суть данной технологии заключается в следующем. У людей, переболевших коронавирусной инфекцией, из крови выделяются В-клетки – функциональный тип лимфоцитов, играющих важную роль в обеспечении гуморального иммунитета.
Затем в лабораторных условиях нарабатываются специфические антитела с последующим тестированием на возможность связывания с эпитопами S-белка вируса, что препятствует его попаданию в клетку и дальнейшему распространению по организму.
То есть эти антитела, полученные с помощью методов генной инженерии, наделены только вируснейтрализующим потенциалом и не оказывают вреда организму человека. Такое лечение помогает организму быстрее бороться с вирусом, когда свои собственные антитела только начинают вырабатываться.
Основным критерием успешности терапии является так называемое «раннее окно» – пациент должен получить препарат не позднее пятого–седьмого дня болезни.
Сегодня препараты моноклональных антител внедрены в клиническую практику в США, ряде стран Западной Европы, Австралии, России.
Правительством Москвы в июне этого года был запущен пилотный проект по использованию новой технологии в практическом здравоохранении.
Первоначально в него были включены беременные женщины с коронавирусной инфекцией и дополнительными рисками тяжелого течения болезни. Теперь комплексное лечение по новой технологии стало доступно для пациентов с тяжелыми хроническими заболеваниями.
– Какие городские клиники участвуют в проекте?
– На базе двух столичных клиник – Городской клинической больницы № 52 и больницы в Коммунарке – наблюдаются пациенты с серьезными заболеваниями, для которых заболевание ковидом наиболее опасно.
В частности, в стационаре кратковременного пребывания, созданном на базе нашей больницы, проходят лечение беременные женщины, пациенты с первичным и вторичным иммунодефицитом, получающие химиотерапевтическое лечение, с онкогематологическими заболеваниями, на гемодиализе, а также после трансплантации органов на иммуносупрессивной терапии.
– По какому алгоритму оказывается медицинская помощь?
– В городской координационный центр поступают данные о пациентах с выявленной коронавирусной инфекцией и различными сопутствующими заболеваниями. Мы получаем списки, наши специалисты связываются с человеком и предлагают ему пройти дополнительное обследование и лечение препаратами моноклональных антител.
В случае согласия пациент доставляется к нам в стационар санитарным транспортом. Проводится дообследование, и на основании анализа полученных данных врачи принимают решение о госпитализации пациента в стационар или амбулаторном лечении.
После внутривенного введения (инфузии) препарата пациента отправляют домой. Через три дня он проходит у нас чекап. В случае выздоровления его выписывают и снимают с наблюдения. Если симптомы болезни сохраняются, врачи продолжают за ним наблюдать, а при ухудшении состояния госпитализируют в стационар.
– В 52-й больнице уже накоплен достаточный опыт ведения беременных женщин с коронавирусной инфекцией. Поделитесь, пожалуйста, результатами проведенной работы.
– Первая пациентка получила терапию 1 августа, на сегодняшний день в больнице прошли лечение 169 беременных женщин, всего в Москве в рамках этого проекта – 330 пациенток.
Сейчас наши специалисты готовят публикацию по результатам анализа этой группы пациентов, при этом с уверенностью можно сказать, что терапия показала высокую эффективность. Всем пациенткам нашего стационара удалось избежать тяжелого течения COVID-19.
Ни одна из женщин не была госпитализирована в отделения реанимации, дальнейшая госпитализация в терапевтические отделения потребовалась менее чем в 5 % случаев. У всех женщин роды прошли благополучно, в штатном режиме, состояние младенцев оценивается как удовлетворительное.
Другие группы пациентов с повышенным риском тяжелого течения COVID-19 дневной стационар начал принимать с 25 октября.
На 7 декабря у нас пролечены 280 пациентов.
Около 70 % не потребовалась дальнейшая помощь, учитывая тот факт, что речь идет о пациентах с тяжелыми хроническими заболеваниями, это немало.
30 % (41 человек) были переведены в другие отделения больницы.
Пациенты получали терапию в среднем на пятый день от начала заболевания. Подавляющее большинство уже на следующий день после введения препарата ощущали субъективное улучшение самочувствия.
#московскаямедицина #моноклональныеантитела #лечениековид