Минздрав России принял решения об отмене государственной регистрации и исключении лекарственного препарата Депакин® из государственного реестра лекарственных средств (ГРЛС). Ведомство разместило все документы на сайте госреестра 13 декабря.
- Депакин® (Вальпроевая кислота) — лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения 400 мг; производитель -Санофи С.п.А., Франция.. ЛП-001530 от 24.02.2012 г.
Напомним, что согласно части 2 статьи 6.33 КоАП РФ, реализация лекарственных средств после отмены их государственной регистрации является административно-правовым нарушением: «Продажа или ввоз на территорию Российской Федерации недоброкачественных лекарственных средств, либо реализация или ввоз недоброкачественных медицинских изделий, либо незаконные производство, продажа или ввоз незарегистрированных лекарственных средств», за что грозит наказание в виде административного штрафа для граждан в размере от 70 000 до 100 000 рублей; для должностных лиц — от 100 000 до 600 000 рублей; для индивидуальных предпринимателей — от 100 000 до 600 000 рублей или административное приостановление деятельности на срок до 90 суток; для юридических лиц — от 1 000 000 до 5 000 000 рублей или административное приостановление деятельности на срок до 90 суток.