Власти могут ужесточить контроль за оборотом медицинского спирта. Поправки касаются, в том числе Закона о лицензировании. Оптовые производители смогут продавать этанол ограниченному круги лиц, среди которых обладатели фармацевтических и медицинских лицензий. Для этого в Госдуму внесен законопроект с новыми требованиями к производству и обороту этилового спирта. В пояснительной записке отметили, что медицинский спирт используют для производства суррогатного алкоголя. Проект направлен на борьбу с этим нарушением.
Если новые правила примут, то производители лекарств с этанолом будут наносить маркировку на первичную упаковку препарата даже, если у лекарства будет и вторичная. Кроме того, поправки ограничат круг лиц, которым оптовики могут продавать этанол. В него войдут:
• юрлица и ИП с медицинской или фармацевтической лицензией;
• иностранные компании — участники международного медицинского кластера;
• аккредитованные испытательные центры по контролю качества лекарств.
Если ограничения по продаже лекарств нарушить, то лицензию приостановят на срок, который определит Росздравнадзор (но не менее чем на 1 месяц). По истечении этого срока лицензию аннулируют, если дистрибьютор не сможет обжаловать решение надзорного органа в досудебном порядке.
Мы помогаем получить фармлицензии и медлицензии.