Давайте разберемся, какие изделия относятся к медицинским.
Сейчас будет сложная формулировка, но она дает точное определение, что же, по закону, считается медицинским изделием.
"Медицинские изделия" - это любые инструменты, аппараты, приборы, оборудование, материалы и прочие изделия, которые применяются в медицинских целях отдельно или в сочетании между собой, а также с принадлежностями, необходимыми для применения указанных изделий по назначению (включая специальное программное обеспечение), предназначены производителем для профилактики, диагностики, лечения заболеваний, медицинской реабилитации и мониторинга состояния организма человека, проведения медицинских исследований, восстановления, замещения, изменения анатомической структуры или физиологических функций организма, предотвращения или прерывания беременности и функциональное назначение которых не реализуется путем фармакологического, иммунологического, генетического или метаболического воздействия на организм человека, однако может поддерживаться лекарственными средствами.
Вышеуказанная формулировка в соответствии с Соглашением о единых принципах и правилах обращения медицинских изделий (изделий медицинского назначения и медицинской техники) в рамках Евразийского экономического союза (г. Москва 23.12.2014).
#медицинские изделия #регистрация медицинских изделий #регистрация медицинской техники #изделия in vitro диагностики #мед изделия для In vitro диагностики #сертификация медицинских изделий #правила регистрации мед изделий #услуги по регистрации мед изделий
