FDA опубликовало 30 сентября проект нового руководства.
Он охватывает нестерильные твердые, жидкие и мягкие лекарственные формы (NSD).
Это могут быть лекарства, отпускаемые по рецепту или без рецепта, а также новые лекарства.
Руководство FDA распространяется на готовые лекарственные препараты и АФИ.
Целью рекомендаций в этом документе является помощь производителям в соблюдении требований действующей надлежащей производственной практики (CGMP) для готовых лекарственных средств и активных фармацевтических ингредиентов (API).
