Сергей Чижов

В Европейском союзе будет запрещен диоксид титана в качестве пищевой добавки (Е171) в продуктах питания. Это связано с возможной генотоксичностью диоксида титана.

FDA опубликовало 30 сентября проект нового руководства. Он охватывает нестерильные твердые, жидкие и мягкие лекарственные формы (NSD). Это могут быть лекарства, отпускаемые по рецепту или без рецепта, а также новые лекарства. Руководство FDA распространяется на готовые лекарственные препараты и АФИ...

Обзор проекта новой главы Фармакопеи США о квалификации поставщиков Пятиступенчатый процесс квалификации поставщиков. Квалификация поставщиков - это процесс систематической оценки поставщиков на основе i) риска для качества поставляемого продукта...

Общая статья 2.1.7 «Весы для аналитических целей» устанавливает требования, аналогичные сформулированным в Фармакопее США. Выполнение требований этой новой статьи является обязательным при проведении любой...

Обнаружены частицы стали AISI 316 во флаконах с вакциной Moderna. Реализация трех серий данной вакцины была приостановлена в Японии. Зафиксировано два случая смерти, после вакцинации одной из этих серий, но причинно-следственная связь с наличием в вакцине частиц стали не установлена. Производитель данных серий вакцины...