После получения одобрения на применение электрических полей для лечения опухолей при раке мозга и мезотелиоме*, компания Novocure получила от FDA статус прорывной технологии для своего устройства, предназначенного для лечения агрессивного рака печени.
Электрические поля, воздействующие на печень пациента с помощью наклеиваемого на кожу патча с электродами, нарушают деление и размножение раковых клеток определенного размера, сводя к минимуму их воздействие на здоровые клетки.
Завершив пилотное исследование фазы 2 своей технологии, Novocure надеется начать новые испытания в качестве метода для лечения неоперабельных или метастатических опухолей в сочетании с препаратами Tecentriq (атезолизумаб) и Avastin (бевацизумаб). Пилотное исследование оценивало эффективность метода в сочетании с еще одним препаратом - сорафенибом. Среди 11 пациентов, прошедших 12-недельную терапию, у 10 наблюдалось прекращение роста опухоли, а у двух участников она уменьшилась.
В своем заявлении генеральный директор компании Novocure Асаф Данцигер отмечает:
Наши данные свидетельствуют о том, что наша технология Tumor Treating Fields (TTF) обладает потенциалом для улучшения выживаемости при этом особенно агрессивном заболевании. Мы тесно сотрудничаем с исследователями и намерены как можно скорее начать рандомизированное контролируемое исследование, изучающее TTF в сочетании с атезолизумабом и бевацизумабом.
Novocure также проводит оценку результативности такой терапии для лечения немелкоклеточного рака легких. В апреле этого года компания получила разрешение от Управления по контролю за продуктами и лекарствами США (FDA) на проведение клинического исследования фазы 2, в котором электрические поля сочетаются с препаратом Keytruda (пембролизумаб). В исследовании участвуют по меньшей мере пять медицинских центров.
Также в апреле FDA дало разрешение на продолжение испытания 3-й фазы на поздних стадиях рака легких, в котором сравнивалось применение устройств Novocure с доцетакселом и с ингибиторами иммунных контрольных точек. Решение было основано на промежуточном анализе, который не выявил никаких признаков усиления побочных эффектов. Компания Novocure заявила, что ожидает окончательные данные 12-месячного наблюдения в 2022 году.
* Мезотелиома - первичная опухоль, возникающая из мезотелия - клеточного слоя, покрывающего внутренние поверхности серозных листков. Источником мезотелиомы могут быть плевра, брюшина, перикард, а также влагалищная оболочка яичка (мезотелиома яичка).
Источник: Fierce Biotech
#ОНКОЛОГИЯ
#РАКПЕЧЕНИ
#ИНТЕРНЕТМЕДИЦИНСКИХВЕЩЕЙ
#NOVOCURE