Обращаем ваше внимание! Эта статья не является призывом к самолечению. Она написана и опубликована для повышения уровня знаний читателя о своём здоровье и понимания схемы лечения, прописанной врачом. Если вы обнаружили у себя схожие симптомы, обязательно обратитесь за помощью к доктору. Помните: самолечение может вам навредить.
Европейские фармацевтические компании всё чаще переносят производство лекарств в Россию. Строят свои заводы или заключают контракты с российскими фармпредприятиями. Пациенты, как правило, чутко реагируют на подобные изменения. Сразу появляются сомнения, будет ли лекарство, произведённое на родной земле, таким же качественным. Редактор сайта «Всё о печени» Карина Тверецкая отправилась на один из подмосковных фармзаводов и выяснила, в каких условиях производят популярные препараты «Де-Нол», «Урсосан» и «Индап».
На фармзаводе должна быть идеальная чистота?
Завод «ЗиО-Здоровье» находится в ближайшем Подмосковье — в городе Подольске. Это площадка, которая производит как собственные препараты, так и лекарства других фармкомпаний. К примеру, PRO.MED.CS Praha a.s. и Astellas. Чтобы попасть на производство, мне пришлось предварительно сдать ПЦР-тест на COVID-19 — сейчас это обязательное условие для посетителей. Во всяком случае, специальная мера точно будет действовать, пока не вакцинируют бОльшую часть персонала — всего на предприятии занято около 400 человек.
Прививки делают прямо на заводе, в перерыве между работой, чтобы сотрудникам не приходилось тратить выходной день на поход в поликлинику. Вакцинация на ЗиО — вынужденная необходимость. Объект стратегический: обеспечивает население жизненно важными лекарствами и потому должен работать бесперебойно. В три смены, пять дней в неделю. На фармзаводе работают в одноразовых шапочках, бахилах, перчатках, многоразовой спецобуви и тканевых комбинезонах.
В обычной одежде меня, конечно, не пустили в производственные цеха. Там поддерживают стерильную чистоту. Сотрудники не просто одеваются в специальную форму и несколько раз дезинфицируют руки перед тем, как приступить к работе. Им запрещены декоративная косметика, украшения, телефоны.
Раздевалка на фармзаводе — это специальное помещение, в котором лежит «чистая амуниция»: одноразовые шапочки, бахилы, перчатки, многоразовая спецобувь и тканевые комбинезоны. Одна смена – один комплект одежды. Дальше комбинезон сдают на подготовку по особой технологии. Этим занимается не само ЗиО, а фирма-подрядчик.
Надев комбинезон, я машинально стала искать карманы, но не нашла. И это сделано не просто так. Директор по качеству Елена Пыркова, проводившая для меня экскурсию, объяснила: «У работника не должно быть при себе ровным счётом ничего — никаких заколок, резинок для волос, денег и других мелких вещей. Мы соблюдаем строгую дисциплину, потому что лишние риски нам ни к чему. В препарат гарантированно должны попасть только заявленные в составе вещества».
Кто работает на фармацевтическом производстве?
«ЗиО-Здоровье» производит лекарства в соответствии с европейским и российским стандартами GMP. Good manufacturing practice переводится как надлежащая производственная практика. Звучит скучно и непонятно, а вот выглядит совсем иначе. Одна из основных составляющих GMP — это квалифицированный персонал. Без него ни о каком надлежащем производстве не может идти и речи. Каждый специалист на каждом этапе — от взвешивания действующего вещества и до выхода готовой упаковки лекарства — заполняет свою часть протокола производства.
Выпуск лекарств включает несколько обязательных этапов: от взвешивания действующего вещества и вспомогательных субстанций до выхода готовой упаковки препарата. На каждой стадии работает своё оборудование и его обслуживает специально обученный персонал.
— Гранулировщики, таблетировщики, аппаратчики — таких специальностей в колледжах и вузах нет, поэтому мы создали свою мощную систему обучения, — рассказывает Елена Пыркова.
— Такую, что теперь у нас даже переманивают сотрудников. Люди приходят к нам «с нуля». Сначала мы проводим им теоретическое обучение: объясняем, что такое фармпредприятие, как тут нужно одеваться, как вести записи. На эти общие вопросы уходит около месяца. Потом мы проводим первую аттестацию – это настоящий экзамен. И только когда мы понимаем, что человек усвоил теорию, допускаем его к практическому обучению на оборудовании.