9 августа вышла статья (ун-т Мэрилэнд, США) о том, что протоколы испытания большинства вакцин от COVID-19 недоступны, и не скоро будут, возможно, месяцы, а возможно и годы.
Уже более 50 лет при испытании любых фарма препаратов (куда входят и вакцины) обязательно ведутся протоколы исследований, куда записывается все-все-все. Эта информация обычно служит базой для создания инструкций к препаратам, где помимо информации, как и в каких дозах применять препарат, прописываются и всевозможные побочные эффекты под заголовками "Очень часто", "Часто", "Иногда", "Редко", "Очень редко".
Возвращаясь к протоколам испытаний вакцин, среди проанализированных исследователями, были наиболее часто применяемые в мире: Файзер, Оксфордская АстраЗенека, Модерна, Новавакс, наш отечественный Спутник V (который исследователи обозначили по имени разработчика - Институт Гамалеи, и смешали вместе со Спутником Лайт), китайские Синовак и Синофарм.
Согласно Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ) из 86 клинических испытаний только 12% протоколов были в открытом доступе, а вот протоколы испытаний на детях и беременных женщинах, как и формы информированного согласия, которые подписываются испытуемыми, вообще отсутствуют в открытом доступе.
Напомню, что с 27 июня в нашей стране была разрешена вакцинация отечественными вакцинами беременных женщин, а сама ВОЗ рекомендовала разрешить вакцинировать и кормящих женщин. В РФ пока последнее запрещено. Забавно получается: испытания не завершены, а уколоться уже предлагают.
Интересна и реакция разработчиков вакцин на запрос протоколов: Модерна путается в показаниях, собирается ли она открывать протоколы, а американский Файзер и китайский Синофарм и вовсе сообщили, что они пока не собираются делиться такой информацией. Про Институт Гамалеи ничего не сказано. Интересно, просто не ответили, или исследователи поленились обратиться?
Что касается нашего Спутника, то по данным американских исследователей из университета Мэрилэнд, протоколы Институт Гамалеи пока не показывает, и завершена лишь первая стадия исследований на людях, в которой участвуют взрослые и здоровые, не совмещают прививку с приемом других фармапрепаратов, а также не пьют алкоголь в течение определенного времени после прививки.
В общем, очередное исследование, показывающее, что мир наспех вакцинируется, а чье кунфу чья вакцина лучше, это, как всегда, время покажет, когда все протоколы рассекретят.
Обидно, что у народа опять спросить забыли.