В компанию «ЮрФинИнвест» обратился клиент с вопросом о том, нужна ли фармлицензия для продажи автомобильных аптечек. На этот актуальный вопрос ответили наши юристы.
Минздрав в своем Приказе №1080н от 08.10.2020 года утвердил требования к комплектации автомобильной аптечки необходимой для оказания первой помощи пострадавшим в ДТП. Так, в нее должны входить только медицинские изделия, среди которых жгут, бинты, лейкопластырь и так далее. Однако в ней отсутствуют лекарственные средства и лекарственные препараты, упомянутые в Перечне работ и услуг, которые составляют фармацевтическую деятельность. Таким образом, предприниматели без фармлицензии могут продавать медаптечки, в которых нет лекарственных средств.
Лицензия на фармацевтическую деятельность
В России для осуществления фармацевтической деятельности необходима лицензия. Лицензированием занимается Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения — в части деятельности, которую осуществляют:
- организации по оптовой торговле лекарствами;
- аптеки, подведомственные федеральным органам исполнительной власти;
- предприниматели, осуществляющие фармацевтическую деятельность, в части лицензионного контроля, полномочий по приостановлению, возобновлению действия и аннулированию лицензий.
Органы исполнительной власти субъектов также осуществляют лицензирование фармдеятельности в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения, которое осуществляют:
- организации (за исключением оптовой торговли);
- аптеки, подведомственные федеральным органам исполнительной власти;
- индивидуальные предприниматели;
- иностранные юридические лица — участники проекта международного медицинского кластера.
Федеральная служба по ветеринарному и фитосанитарному надзору лицензирует сферу обращения лекарственных средств для ветеринарного применения.
Власти перечислили виды работ и услуг, которые составляют фармацевтическую деятельность.
Компания «ЮрФинИнвест» оказывает юридические услуги при получении различных фармлицензий. Кроме того у нас Вы можете приобрести или продать готовую компанию с нужной лицензией.