В соответствии от 17 июля 2021 года №1218 «О внесении изменений в положение о Министерстве здравоохранения Российской Федерации» изменится перечень полномочий ведомства. Так, с момента вступления в силу выдавать разрешения на ввоз и вывоз образцов биологических материалов человека, полученных при проведении клинического исследования лекарств, является одной из обязанностей Минздрава. Положения документа уточняют, что разрешительные документы на ввоз и вывоз образцов будут выдаваться в целях исследования. При этом иные полномочия будут снять с ведомства. Например, Минздрав больше не будет устанавливать порядок исследования лекарств на предмет влияния разных вспомогательных веществ или устройств на безопасность или эффективность воспроизведенного препарата. Также его не будут назначать ответственным за аккредитацию медорганизаций на право проводить клинические исследования лекарств.
Ввоз и вывоз образцов биоматериалов будет контролироваться Минздравом
5 августа 20215 авг 2021
25
~1 мин