Законопроект об использовании в педиатрии препаратов off-label принят в первом чтении

В первом чтении Госдумы был принят законопроект о применении в педиатрии препаратов off-label при лечении тяжелобольных детей. В данном случае речь идет об использовании лекарственных препаратов вне зарегистрированных показаний при работе с пациентами, у которых были диагностированы онкологические заболевания, ревматологические болезни, болезни крови, нервной системы и ряда других.

Отметим, что использование лекарств off-label обусловлено недоступностью альтернативной терапии, а также отсутствием пострегистрационных исследований для расширения сферы использования медикаментов. Иными словами, большинство инструкций по применению противоопухолевых препаратов в мире не содержит указаний на возможность их применения в отношении детей.

Таким образом, в случае принятия документа оff-label препараты, которые включены в клинические рекомендации или были назначены врачебной комиссией, могут быть беспрепятственно использованы в целях излечения детей с существующим порядком обязательного информирования самого пациента.

Кроме того, законопроект предлагает разрешить подростку, достигшему 18-летнего возраста, продолжать лечение в детском центре. Подобная мера позволит обеспечить непрерывность и комплексность лечения заболевания, возникшего в детском возрасте.

Еще больше полезной информации о медицине и аккредитации медработников читайте на сайте Академии медицинского образования