В рамках клинической апробации будет возможно использовать препараты off-label

На портале нормативно-правовой информации размещен проект приказа « О внесении изменений в Положение об организации клинической апробации методов профилактики, диагностики, лечения и реабилитации и оказания медицинской помощи в рамках клинической апробации методов профилактики, диагностики, лечения и реабилитации (в том числе порядок направления пациентов для оказания такой медицинской помощи), утвержденное приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 10 июля 2015 г. № 433н», согласно которому можно будет применять зарегистрированные в России препараты off-label по решению врачебной комиссии или консилиума.

Проект документа сейчас находится на общественно обсуждении, которое продлится до 7 июня 2021 года, благодаря чему у отраслевых специалистов будет возможности внести свои предложения и корректировки.

Напомним, что в апреле получил одобрение законопроект, позволяющий детским онкологическим центрам закупать за счет средств ОМС лекарственные препараты, назначаемые off-label, чтобы применять их у онкологических и гематологических пациентов. Таким образом, значительная часть противоопухолевых препаратов в детской онкологии применяются вне инструкций, что по действующему законодательству может грозить штрафом со стороны страховой компании, также организация имеет право не оплачивать медицинскую помощь, если применение лекарственного препарата осуществлялось не по назначению. Поправки призваны изменить данную ситуацию.

Еще больше полезной информации о медицине и аккредитации медработников читайте на сайте Академии медицинского образования