Россияне не привыкли читать договоры, подписывают не гладя, чтобы после стенать о потерях. Не знание не освобождает добровольцев от исполнения информированного согласия на клиническое исследование вакцины. Чуть больше сотни участников III фазы ЭпиВакКороны самостоятельно проверились на антитела и треть их сильно разочаровалась.
Согласившись на участие в III фазе КИ ЭпиВакКороны некоторые добровольцы после прививки опомнились, решив, что при начале общегражданской вакцинации Спутником их личный риск не оправдан и может навредить близким людям. Обременённые внезапной «этической дилеммой плацебников», потребовали от власти и Вектора немедленного раскрытия ФИО группы плацебо, чтобы те прошли вакцинацию Спутником.
Не вовремя одумавшихся власти не заметили, тогда 120 участников самостоятельно проверили наличие антител «рекомендованной Роспотребнадзором тест-системой», у 30% антител не нашлось. К борьбе подключился бывший сотрудник Вектора, а ныне профессор Мичиганского университета Чепурной, который «не смог нейтрализовать SARS-CoV-2» полученной от участников КИ плазмой. И было написано второе «письмо отчаяния», сообщавшее о 18 случаях COVID-19 у привитых неизвестно чем.
Роспотребнадзор и Вектор обещали раскрыть информацию не ранее оговоренных КИ 180 дней и предлагали не искать антитела, которые обнаруживает только оригинальный тест, не имеющий хождения в свободном доступе. Отсутствие научной публикаций по двум фазам исследования ЭпиВакКороны порождало истерическое недоверие и массу критических статей в СМИ, на что авторы вакцины реагировали однозначно – потерпите, всё узнаете, когда придёт время.
И вот в открытой печати появилась статья о «Простом слепом плацебо-контролируемом рандомизированном исследовании безопасности, реактогенности и иммуногенности вакцины «ЭпиВакКорона» для профилактики COVID-19 на добровольцах в возрасте 18–60 лет (фаза I–II)»
В 1 фазе участвовало 14 добровольцев, во II - 86 здоровых граждан от 18 до 60 лет. Сероконверсия с титром нейтрализующих антител ≥ 1:20 зарегистрирована у 100% добровольцев через 21 день после получения второй дозы. Про результаты III фазы, включившей 3 тысячи добровольцев, обещали сообщать позже и тоже письменно.
«Относительно конкретной группы добровольцев мы действительно можем говорить о стопроцентной эффективности, но надо понимать, что это были люди, которые прошли жёсткий отбор, полностью здоровые, они жили это время в стационарных условиях и соблюдали правильный режим дня», - сообщила замдиректора «Вектора» Татьяна Непомнящих.
Слишком быстрые на ненаучные выводы, но несвоевременно думающие добровольные участники III фазы остались с «научным» носом, но явно не завершили своей борьбы, которую им не выиграть.
Что об этом думают врачи можно узнать на mirVracha.ru !
💡 Другие темы:
С повторным ковидом надо ещё постараться
Апологеты вакцинального дела спорят, не находя истины в реальной науке, но демонстрируя непоколебимую социально-политическую уверенность. Тем, кто уже переболел коронавирусной инфекцией советуют иммунизироваться, а надо ли спешить...
Про персистирующие неврологические симптомы у пациентов с долгим COVID
О пользе антирефлюксного образа жизни при ГЭРБ у женщин: результаты большого исследования
ГЭРБ - заболевание очень распространенное. Можно ли влиять на симптомы с помощью образа жизни, проверили авторы недавно опубликованного большого исследования у женщин.