Найти в Дзене
ИнтеллектоR

История подопытных кроликов: 5 испытаний новых препаратов, окончившихся трагически для добровольцев

Оглавление
Медицинские испытания на добровольцах — один из важнейших этапов процедуры разработки лекарств.
Медицинские испытания на добровольцах — один из важнейших этапов процедуры разработки лекарств.

Люди, которые работают волонтерами в этих целях, либо участвуют в них в надежде на выздоровление, либо делают что-то хорошее для науки и общества. Как правило, большинство испытаний проходят успешно при соблюдении этики научных исследований. Однако иногда из-за необычных причин и ошибок человека все может пойти совсем плохо. Ниже 5 медицинских экспериментов на людях, которые прошли ужасно неудачно для добровольцев.

Предполагалось, что талидомид был «чудо-лекарством», созданным немецкой компанией Chemie Grünenthal в 1950-х годах

Талидомид был мягким седативным препаратом, который в 1961 году привел к деформациям, детской смертности и врожденным порокам развития во всем мире после его использования беременными женщинами для минимизации симптомов утреннего недомогания. После растущего давления и обвинений его запретили продавать в 1962 году.
Талидомид был мягким седативным препаратом, который в 1961 году привел к деформациям, детской смертности и врожденным порокам развития во всем мире после его использования беременными женщинами для минимизации симптомов утреннего недомогания. После растущего давления и обвинений его запретили продавать в 1962 году.

Он рекламировался по всему миру в 46 странах как снотворное и был отмечен как безопасный для всех, включая беременных матерей и их детей. Спрос был настолько высок в какой-то момент, что составлял конкуренцию аспирину.

Мягкое седативное средство стало довольно популярным среди беременных после того, как доктор Уильям МакБрайд из Австралии обнаружил, что препарат эффективен при утренней тошноте во время беременности.
Вскоре после его широкого распространения во всем мире стали появляться многочисленные сообщения о младенческой смерти и поразительных пороках развития.

Эти инциденты поставили несколько вопросов по поводу использования талидомида будущими матерями и его связи с деформациями новорожденных. Однако немецкая компания опровергла все подобные обвинения.

Только в 1961 году Макбрайд заметил связь между так называемым безопасным соединением и ужасными врожденными дефектами у родившихся им детей, такими как фокомелия, вызывающими укорочение или отсутствие передних конечностей. Растущее давление со стороны СМИ вынудило компанию прекратить продажи в Германии.

Наконец, в 1962 году все остальные страны, продававшие его, последовали примеру Германии и запретили это лекарство.

Хой Ян Ван вызвалась участвовать в медицинском исследовании, за которое ей пообещали заплатить 150 долларов

В 1996 году Хой Ян Ван, здоровая 19-летняя студентка Рочестерского университета, отчаянно нуждалась в деньгах на карманные расходы.
В 1996 году Хой Ян Ван, здоровая 19-летняя студентка Рочестерского университета, отчаянно нуждалась в деньгах на карманные расходы.

Хой Ян Ван, здоровая 19-летняя студентка университета, умерла от сердечного приступа в 1996 году после того, как ей ввели большую дозу лидокаина во время медицинского исследования, в котором она добровольно вызвалась, чтобы заработать немного денег на карманные расходы.

Не проинформировав родителей, она вызвалась участвовать в медицинском исследовании, посвященном влиянию химических веществ, переносимых по воздуху, на клетки легких, за которое ей пообещали заплатить 150 долларов.

Во время процедуры, известной как «бронхоскопия», врачи вставили ей в горло гибкую длинную трубку, чтобы собрать клетки легких для дальнейшего исследования. Но медицинская бригада нарушила правила FDA, дав ей в четыре раза больше рекомендованной дозы лидокаина, анестетика, распыленного на горло.

Госпожа Ван, также известная как Николь, испытывала ужасную боль и чувствовала слабость после выписки, а через два часа у нее случился сердечный приступ. 31 марта она умерла из-за инфаркта. Вскрытие подтвердило, что смертельная доза анестетика вызвала у нее внезапный сердечный приступ.

Эллен Рош умерла 2 июня 2001 года, через месяц после того, как она вызвалась добровольно участвовать в медицинском исследовании астмы в больнице Джона Хопкинса из-за дозы гексаметония, соединения, которое не было одобрено

Эллен Рош, молодой лаборант из больницы Джона Хопкинса, решила добровольно принять участие в испытании астмы среди здоровых людей. Целью исследования было расшифровать механизм, защищающий здоровых людей от симптомов астмы.
Эллен Рош, молодой лаборант из больницы Джона Хопкинса, решила добровольно принять участие в испытании астмы среди здоровых людей. Целью исследования было расшифровать механизм, защищающий здоровых людей от симптомов астмы.

Врачи попытались вызвать легкую астматическую реакцию, а затем обработали ее гексаметонием, химическим веществом, которое не было одобрено FDA для использования. Вначале после приёма лекарства у нее был легкий кашель. Но со временем ее здоровье ухудшилось, и ей поставили искусственную вентиляцию легких.

Реакция была фатальной. Из-за лекарства у неё разрушилась ткань лёгких, и её почки начали отказывать. Г-жа Рош умерла 2 июня 2001 года, через месяц после суда.

Медицинская группа исследования признала, что гексаметоний сыграл важную роль в ее болезни.
Позже выяснилось, что гексаметоний вводили с помощью более мощного распылительного механизма, чем у предыдущих добровольцев, чтобы сократить время процедуры.

Медицинское испытание препарата от лейкемии TGN1412, получившее название «Эксперимент человека-слона» в больнице на северо-западе Лондона, стало кошмаром для шести здоровых молодых людей, вызвавшихся на него.

При этом некоторые из них потеряли сознание и испытали отек головы, мучительную боль и рвоту. Другие потеряли пальцы рук и ног.

Райан Уилсон, пальцы и часть стопы которого были ампутированы после испытаний.
Райан Уилсон, пальцы и часть стопы которого были ампутированы после испытаний.

Самое ужасное медицинское испытание, «эксперимент человека-слона», произошло в 2006 году.

Восемь здоровых молодых людей приняли участие в экспериментальном испытании препарата от лейкемии TGN1412 в больнице Northwick Park на северо-западе Лондона, когда все пошло не так.
Менее чем через час после приёма препарата, который ранее никогда не испытывался на людях, шесть добровольцев были доставлены в отделение интенсивной терапии, где они изо всех сил боролись, чтобы остаться в живых.

Добровольцы почувствовали холод, мучительную боль в голове, рвоту. Вокруг царил хаос, и медицинская бригада запаниковала, поскольку пациенты теряли сознание из-за действия препарата. В результате ужасного инцидента у одного из пациентов были потеряны пальцы рук и ног, а другому участнику пришлось частично ампутировать ступню.

Участники поделились своим опытом катастрофического дня в документальном фильме BBC 2006 года.
Один из добровольцев, Роб Олдфилд, рассказал Би-би-си: «Я помню, как меня тошнило, и все мы были очень больны. Но меня тревожило то, что один санитар задернул вокруг меня шторы, а потом подошли эти парни в халатах, как из операционной».

Следственная группа не нашла никаких недостатков в медицинском протоколе, но в окончательном отчёте они упомянули, что доза, использованная в испытании, была небезопасной для людей. Даже по сей день шесть добровольцев страдают слабой иммунной системой и другими проблемами со здоровьем.

Джесси Гелсинджер из Аризоны умерла через четыре дня после испытания генной терапии по излечению метаболического расстройства, OTCD, 17 сентября 1999 года, которое проводила исследовательская группа Университета Пенсильвании

Джесси Гелсинджер из Аризоны страдал от редкого метаболического нарушения, называемого «синдром дефицита орнитин-транскарбамилазы», ​​или ОТКД, при котором концентрация аммиака в крови достигает опасного уровня.
Джесси Гелсинджер из Аризоны страдал от редкого метаболического нарушения, называемого «синдром дефицита орнитин-транскарбамилазы», ​​или ОТКД, при котором концентрация аммиака в крови достигает опасного уровня.

В 1999 году он принял участие в качестве волонтера в потенциальной программе испытаний лечения ОТСД с помощью генной терапии. Исследователи из Пенсильванского университета протестировали генную терапию на 17 людях до Джесси без каких-либо серьезных осложнений. Однако, в отличие от других случаев, его симптомы были крайне тревожными.

В течение дня после приема дозы он дезориентировался и у него появились другие фатальные симптомы, такие как желтуха, нарушение свертываемости крови и полиорганная недостаточность. Четыре дня спустя, 17 сентября 1999 года, у Джесси константировали смерть мозга, и его отключили от системы жизнеобеспечения. Когда FDA расследовало дело, они выявили некоторые безответственные действия, предпринятые исследовательской группой.

Во-первых, группа продолжила испытание, несмотря на тяжёлые побочные реакции, которые наблюдали до него пациенты. Второй поступок был еще более шокирующим. Концентрация аммиака в крови г-на Гелсинджера была настолько высокой, что медицинская бригада должна была исключить её из исследования в первую очередь. Этого не было сделано.

За тестирование вакцины от коронавируса можно получить от 100 тысяч ₽ до 148 тысяч ₽ — только при условии, что оно будет пройдено полностью.
Клинические исследования должны соответствовать определённым требованиям:
этическим принципам Хельсинкской Декларации;
правилам Надлежащей Клинической Практики GCP (Good Clinical Practice);
действующим нормативным актам той страны, в которой они проводятся.
Первому этапу исследования на добровольцах обязательно должен предшествовать успешно завершённый этап доклинических испытаний (в пробирках и на животных).
Всё это снижает риски для добровольцев, но, разумеется, не отменяет их совсем.

Да, риск испытания новых препаратов высок. Подумайте над этим, прежде чем подвергаться экспериментам, даже если за это платят неплохие деньги…

В РФ, как правило, в среднем за одно тестирование длиной в пару дней — неделю платят около 10–15 тысяч ₽.
В РФ, как правило, в среднем за одно тестирование длиной в пару дней — неделю платят около 10–15 тысяч ₽.

*****

Читайте ещё:

Социальное дистанцирование в природе

История гениального Стивена Хокинга: наследие парадокса

Как познакомиться с высокой девушкой парню маленького роста

А ЗДЕСЬ НОВЫЕ, УВЛЕКАТЕЛЬНЫЕ И РЕДКИЕ МАТЕРИАЛЫ НА ДРУГИЕ ТЕМЫ

Ну вот ты и добрался до конца, опытный читатель! Или я ошибаюсь? )))
ПОДПИШИСЬ, пожалуйста, на ИНТЕЛЛЕКТОR и оценивай новые статьи. Спасибо, если да!
Благодарен тем, кто ставит лайки.
Пишите комменты - ругательные или дополняющие. Я читаю и отвечаю.