GC Pharma снова начала упоминаться как потенциальный контрактный производитель зарубежной вакцины, на этот раз для российского Sputnik V.
Однако представители компании воздержались от комментариев, сославшись на деликатность вопроса.
Интерес к Sputnik V в Южной Корее возник после того, как Чон Ын Кён, глава Корейского агентства по контролю и профилактике заболеваний, заявила в понедельник, что страна открыта для рассмотрения российской вакцины, сославшись на неопределенность в отношении других вариантов нового коронавируса и поставок вакцин.
«Мы продолжим рассматривать необходимость закупки большего количества вакцин», - сказала Чон на публичном брифинге.
Российская вакцина Sputnik V, также известная как Gam-COVID-Vac в честь разработчика Научно-исследовательского института эпидемиологии и микробиологии имени Гамалеи, когда-то была подвергнута пренебрежению за поспешное разрешение со стороны российских властей.
Недоверие рассеялось 2 февраля после того, как медицинский журнал Lancet опубликовал успешный промежуточный отчет о третьем клиническом испытании Sputnik V. Было обнаружено, что эффективность Sputnik V против COVID-19 составляет 91,6 процента, особенно с впечатляющими 91,8 процента для лиц старше 60 лет.
Это привлекательный момент для Южной Кореи, где первая вакцинация начнется с уколов AstraZeneca, эффективность которых для пожилых людей оспаривается.
Sputnik V также имеет доступную цену и более щадящие требования к хранению.
Российский фонд прямых инвестиций, который продвигает вакцину, объявил в ноябре, что одна доза Sputnik V для международных рынков будет стоить меньше 10 долларов. Лиофилизированная сухая версия вакцины может храниться при температуре обычного холодильника - от 2 до 8 градусов Цельсия.
Что примечательно для Sputnik V, так это то, что вакцина использует два разных аденовирусных вектора человека для первой и второй доз, которые вводятся с интервалом 21 день.
По словам ученых, стоящих за исследованием, это предназначено для того, чтобы противодействовать аденовирусному иммунитету, ранее существовавшему у населения.
На данный момент Sputnik V является единственной среди основных вакцин против COVID-19, в которой используется этот подход.
«Разработку вакцины Sputnik V критиковали за неприличную поспешность, «срезанием углов» и отсутствие прозрачности. Но результат, о котором здесь сообщается, ясен, и продемонстрирует научный принцип вакцинации, что означает, что теперь другая вакцина может присоединиться к борьбе за снижение заболеваемости COVID-19», - говорится в Lancet.
Россия ведет переговоры о включении Sputnik V в список вакцин, предоставляемых глобальным центром COVAX. В Европе Sputnik V подал заявку на разрешение Европейского агентства по лекарственным средствам на использование в чрезвычайных ситуациях.
Но пока неясно, будет ли назначен контрактный производитель в Южной Корее для ее производства.
GC Pharma продолжает упоминаться в качестве потенциального кандидата в связи с его недавним контрактом с глобальной Коалицией за инновации в области обеспечения готовности к эпидемиям (CEPI) на эксклюзивное резервирование своего предприятия по заполнению и завершению для не менее 500 миллионов доз противокоронавирусных вакцин, назначенных CEPI, с марта 2021 по май 2022.
Именно срочность заключения этого контракта подталкивает инсайдеров отрасли к размышлениям о неминуемой роли GC Pharma в борьбе с пандемией. Какую именно вакцину CEPI потребует от GC Pharma разлить в ампулы, пока неизвестно.
Ранее ходили слухи, что GC Pharma вела переговоры с Moderna о контрактном производстве мРНК-вакцины. Позже компания сообщила, что у нее есть только производственная мощность для наполнения, то есть она может разливать только уже приготовленное лекарственное вещество.
Однако после этих слухов GC Pharma подписала меморандум о взаимопонимании с Binex, профессиональным контрактным производителем в Южной Корее, который, как считается, способен производить активный ингредиент данной вакцины.
Автор Лим Чон Ё (kaylalim@heraldcorp.com)
#южнаякорея #корея #технология #медицина #здоровье #вакцинация #sputnikv #россия #биотехнология #промышленность
Южная Корея открыта для российской вакцины, а GC Pharma, по слухам, может стать ее контрактным производителем (CMO)
10 февраля 202110 фев 2021
1613
3 мин
4