В России липоевую (тиоктовую) кислоту используют для облегчения состояния пациентов с рассеянным склерозом. Препарат назначается курсами, обычно сначала через капельницу, затем в таблетках.
А американские ученые решили по-другому использовать препарат – проверить его в качестве альтернативы ПИТРС при вторично-прогрессирующем рассеянном склерозе.
Тут, внимание, штука! ПИТРС бывают первой и второй линии. На вторую линию пересаживают, когда на первой обострения случаются. Но это все про ППРС. Для ВПРС ПИТРС практически нет. Сейчас для таких пациентов предлагается очень дорогой Окревус, который эффективен и при ППРС, и при ВПРС. Есть еще клинические разработки других моноклональных антител, но они пока в стадии трехфазной проверки.
Основные параметры исследования
В общем, замутили исследование еще в прошлом десятилетии. Опубликовали результаты в 2017.
Дизайн исследования:
- двойное слепое, с плацебо, рандомизированое;
- участники возрастом 40-70 лет с ВПРС;
- активное вещество – 1200 мг липоевой кислоты перорально ежедневно;
- основная проверка – оценка годового изменения мозга в процентах;
- вторичная проверка – оценка по EDSS , качества жизни в общем;
- методы: МРТ, анализы «жидкостей», регулярные осмотры группой неврологов;
- + регистрация и оценка побочных эффектов.
Исследование проводилось 2 года. Группа контроля получала пустышку. Пациенты с активным веществом пили ежегодно липовую в таблетках в достаточно высокой дозе.
Тут, кстати, не ясно – почему именно 1200 мг. Я бы сделала три группы: плацебо, с активным веществом 600 мг, с активным веществом 1200 мг. Ну, чтобы проверить достаточную дозировку, дающую меньше побочек.
Тиоктовая кислота при рассеянном склерозе: основные результаты
Если коротко, то цель исследования была достигнута – они проверили эффективность приема липоевой кислоты при вторично-прогрессирующем рассеянном склерозе.
Оказалось, что у пациентов с активным веществом годовая атрофия мозга снизилась на 68%. Это даже повыше показателей Окревуса. И, понятно, что в группе активного вещества люди пободрели.
При этом исследование зарегистрировало достаточный уровень переносимости, безопасности приема липоевой кислоты ежедневно в течение двух лет. Но не без «но».
Исследование покидали люди и из группы плацебо, и из группы с активным веществом. С плацебо – фиг с ним, это для науки важно. С активным веществом уходили из-за клаустрофобии (МРТ же),но все-таки важнее другие побочки:
- головные боли;
- рвота;
- тошнота;
- ну всякие разные проявления желудочно-кишечных расстройств, не хочу такие слова писать;))).
Ну и часть людей ушла из исследования по причинам, не связанным с побочками или «пустышкой» вместо лечения: онкология и другие заболевания. Возраст-то пожилой, анамнез отягощенный.
Выводы от меня, а не ученых
Ну смотрите, какая штука. Здорово, что кто-то решил проверить современными методами эффективность липоевой кислоты при рассеянном склерозе. Здорово, что кто-то догадался проверить активное вещество в долгосрочном проекте, а не в виде курса. Это вообще затык исследований одного активного вещества, почти все проверятся быстро: улучшение при приеме курса, откат после отмены. А если В12 или мелатонин и иже с ними из-за изменений в организме низкие? То логично, что во время получения достаточной дозы лучше, а при отмене – возврат к дефициту и его проявлением.
Не здорово, что проверяли только одну дозировку. Разумеется, побочка всегда идет об руку с лечением и при приеме терифлуномида тоже по ЖКТ начинаются сюрпризы. Но 1200 мг липоевой – это прям жестко. А может средство эффективно в более щадящей дозе?
И потом, если допустим липоевой изначальный дефицит, то её дополнительный прием нормализует состояние. Так?..
И я все равно уверена: прием одного средства не способен решить все проблемы. Даже если речь идет о ПИТРС. А метаболические нарушения при рассеянном склерозе точно есть – дефицит, куда не ткни: мелатонин, триптофан, группа В, калий, магний и так далее. Значит, комбинированная терапия нужна, и она будет эффективнее. И если возможности получать ПИТРС нет, то тем более нужно брать метаболизм под строгий контроль.
Мораль? Не употребляйте липоевую кислоту по 1200 мг ежедневно :).
И это вроде понятно, но все-таки: не верьте мне на слово.
Проверяйте материалы, согласовывайте новые действия с неврологом. Если ваш "приставной" врач не заинтересован в помощи, проконсультируйтесь с платным неврологом.
С любовью, смутными намеками, ваша Ксюша.