Новое исследование, опубликованное в журнале Neurology, показывает, что интерфейсы мозговых компьютеров по безопасности аналогичны другим имплантированным неврологическим устройствам.
Имплантированные мозговые датчики сегодня являются основным компонентом многих нейрокомпьютерных интерфейсов, они десятилетиями использовались в нейробиологических исследованиях на животных и были одобрены для краткосрочного применения (до одного месяца) у людей. И все же долгосрочная безопасность применения этой технологии в теле человека еще не подтверждена.
Авторы новой работы сообщают, что по результатам крупнейшего и самого продолжительного клинического испытания по тестированию имплантированного мозгового компьютера ясно, что безопасность этих датчиков аналогична безопасности других постоянно имплантируемых неврологических устройств.
Клинические испытания были проведены совместным консорциумом исследователей из нескольких учреждений, включая Массачусетскую больницу общего профиля, которые занимаются разработкой мозговых имплантантов для людей, страдающих параличом, вызванным неврологическими заболеваниями или травмами спинного мозга и инсульта ствола мозга.
Среди 14 участников исследования средняя продолжительность имплантации устройства составила 872 дня, что дает в общей сложности 12 203 дня для анализа безопасности имплантов. Было зарегистрировано 68 нежелательных явлений, связанных с устройством, в том числе 6 серьезных нежелательных побочных эффектов.
Наиболее частым нежелательным явлением, связанным с устройством, было раздражение кожи вокруг той части устройства, которая соединяет имплантированный датчик с внешней компьютерной системой. Важно отметить, что авторы работы сообщают об отсутствии связанных с исследуемым устройством серьезных происшествий, которые потребовали бы удаления устройства, инфекций головного мозга или нервной системы, а также неблагоприятных событий, приводящих к необратимой инвалидности.
Поэтому, как считает ведущий автор исследования Дэниел Рубин, доктор медицинских наук, врач-исследователь Центра нейротехнологий и нейровосстановления и преподаватель неврологии Гарвардской медицинской школы: «промежуточный отчет демонстрирует, что исследуемая система нейронного интерфейса, которая все еще находится в продолжающихся клинических испытаниях, имеет высокий уровень безопасности».