Клинические рекомендации Минздрава по РМЖ не содержат иных локальных, помимо хирургии и лучевой терапии, методов лечения раннего рака. В них нет и раздела по паллиативной хирургии, потому что все возможные клинические ситуации в одном документе не описать, требуется собрание сочинений. Как быть, если при начальном РМЖ операция невозможна? Ответ известен – лекарственная терапия.
Проблему раннего рака способны решить методики «локального контроля», но их признают нерадикальными, что в некоторых случаях не совсем справедливо. Многоцентровое исследование ICE-3 как раз и планирует определиться с достойным местом криодеструкции в лечении карциномы молочной железы и, как показал презентованный на ежегодном собрании ASCO-2021 предварительный анализ, реабилитирует вмешательство, сегодня считающееся нерадикальным.
В течение 10 лет, начиная с октября 2014 года, в ICE-3 набирали 200 женщин старше 50 лет с ранним РМЖ при отсутствии признаков негативного прогноза. Критерии отбора: опухоль по МРТ и УЗИ не более полутора сантиметров, верифицирована при пункционной биопсии. Обязательно ЭР+ и ПР+, без HER2 и с низким Ki67, Ноттингемский балл ниже 3. Исключена дольковая карцинома, мультицентричность, но допускался анамнез лечения карциномы другой железы.
Впервые выявленный РМЖ Т1N0M0 подвергали криодеструкции и, при необходимости, БСЛУ, наблюдая за пациенткой полные 5 лет и высчитывая для всей группы стандартные показатели онкологической выживаемости. К настоящему времени 194 женщины после процедуры криодеструкции прожили три полных года. Подавляющее большинство участников исследовательского процесса удовлетворены эстетическим результатом: 95% пациенток и, что особенно ценно, 98% врачей.
Исследование не слепое, поэтому при определяемой морфологией клинической необходимости терапия дополнялась: двум женщинам из 15 после БСЛУ потребовалась лимфаденэктомия, 27 получили послеоперационную ЛТ и одна – ХТ, 148 женщин – на гормонотерапии. Надо заметить, что в предварительном отчете все послеоперационные воздействия обозначены как «адъювантные», то есть авторы подчеркивают достаточную абластику выполненной процедуры.
Переносимость криодеструкции можно назвать обычной, без существенных побочных реакций и осложнений. Через 3 года рецидив карциномы в той же молочной железе был выявлен у 4 пациенток из 194 пролеченных. Частота рецидива соответствовала 2,06%, что скромно назвали «сравнимым» с результатами лампэктомии – стандартного органосохраняющего вмешательства.
Конечно, пациенток тщательно отбирали, отсеивая морфологически неблагоприятные варианты, но разве это не обычная онкологическая практика – «семь раз отмерить» до начала лечения? До полных 60 месяцев наблюдения осталось 2 года, но уже сегодня можно предполагать, что криодеструкция ранней карциномы вкупе с адъювантной лекарственной терапией – достаточно радикальное вмешательство.
Статья на сайте: https://oncology.ru/specialist/library/reviews/2021/06/04/
Подробности в источниках: