Уважаемые коллеги.
Приглашаем Вас посетить двухдневный международный конгресс «Разработка и регистрация лекарственных средств», в котором Диаэм в очередной раз примет участи. Наш доклад будет посвящен исследованию стабильности фармацевтических субстанций и особенностям выбора оборудования под них.
Мероприятие традиционно посвящено обсуждению вопросов, связанных как с разработкой и исследованиями препаратов, так и возникающих на этапе регистрации лекарственного препарата. Конгресс пройдет в Москве в гибридном формате 2 – 3 февраля 2023 года.
В этом году с представителями академической общественности мы поговорим о научных аспектах фармацевтической разработки, проведении доклинических и клинических исследований в соответствии с действующими требованиями Решений ЕЭК.
Представители отрасли поделятся практическим опытом разработки инновационных препаратов и обсудят существующие в нашей стране перспективы. Так с компанией Герофарм мы поговорим про потенциал разработки отечественных инновационных лекарственных средств. А с представителями компании BIOCAD обсудим перспективы и сложности разработки генотерапевтических препаратов на основе аденоассоциированных вирусных векторов.
Не останутся без внимания и вопросы регистрации лекарственных средств. Мы поговорим об альтернативных путях регистрации для ускорения вывода препарата на рынок. Также наши эксперты поделятся практическим опытом формирования модулей регистрационного досье в формате ОТД для различных видов лекарственных препаратов по Правилам ЕАЭС.
В конгрессе принимают участие представители Росздравнадзора, ЕЭК, Евразийской Академии надлежащих практик, Сеченовского университета, МГУ имени М. В. Ломоносова, Статэндокс, Нанолек, Герофарм, BIOCAD, ФАРМПРОЕКТ, Sciencefiles. Посмотреть всех спикеров можно тут.
Дата: 02-03 февраля 2023
Место: г. Москва | Технопарк Калибр, ул. Годовикова, дом 9, стр. 17 (м. Алексеевская).
Мероприятие пройдет в гибридном формате, включающем как оффлайн, так и онлайн участие!
По вопросам партнерского участия: info@pharmjournal.ru.
В программе мероприятия в этом году:
- вопросы фармацевтической разработки инновационнных и воспроизведенных химико-фармацевтических и биологических ЛС;
- доклинические и клинические исследования оригинальных и воспроизведенных химико-фармацевтических и биологических ЛС;
- актуальные вопросы надлежащих практик GxP в жизненном цикле ЛС;
- регуляторные вопросы действующего законодательства ЕАЭС;
- технология получения лекарств (в т.ч. разработка новых отечественных препаратов из биологического сырья).
Планируется проведение сателлитных круглых столов:
- вопросы надлежащей публикационной практики и подготовки статей международного уровня;
- круглый стол по вопросам оценки биоаналогичности in vitro и in vivo препаратов гепаринов и их аналогов;
- круглый стол по вопросам GLP с проведением видео-аудита лаборатории, в котором каждый слушатель сможет принять личное участие.
