ДА!
Всем медицинским организациям, включая частные клиники, маленькие кабинеты врачей ИП и т.д. Это должно было быть внесено еще до 1 сентября 2021 года.
Если вы получаете лицензию или уже работаете по лицензии, то обязаны внести медицинское оборудование в ФРМО. Это строго закреплено в Постановлении Правительства РФ №852 "О лицензировании медицинской деятельности".
Невыполнение данного условия может привлечь к серьезным неприятностям, т.к. отсутствие данных о медоборудовании в системе является грубым нарушением лицензионных требований.
❓ Какое медицинское оборудование нужно вносить в ФРМО?
Минимум - это оборудование, которое указано в стандартах оснащения по видам деятельности из вашей лицензии. Максимум - это всё, что имеется в вашей медорганизации сверх стандартов оснащения. Например, вы можете приобрести больше единиц медизделий, чем прописано в стандартах. Данные об оборудовании выводятся в ФРМО в соответствии со справочником ФРНСИ "Справочник регистрационных удостоверений и моделей по классификации Росздравнадзора".
❗️❗️ Наличие регистрационного удостоверения - обязательное правило для покупки оборудования, мебели и других изделий для медицинской организации. Использование медицинского оборудования без регистрационного удостоверения влечет ответственность, вплоть до уголовной. И в ЕГИСЗ вы не сможете внести оборудование без РУ.
Каждая единица медицинского оборудования еще имеет привязку к зданию, помещению, структурному подразделению, кабинету и пр.
При этом вы можете докупать в клинику, например, столы, стулья сверх стандартов оснащения, у которых не будет РУ, т.к. это немедицинская мебель. В таком случае оно будет вносить в систему как "Прочее оборудование" и система не потребует указание регистрационного удостоверения.
❓ Как понять, что медицинское изделие можно использовать?
Медицинское изделие можно использовать, если оно имеет регистрационное удостоверение и срок его службы не истек.
