Министерство здравоохранения разработало законопроект «Об утверждении требований к зарегистрированному на территории Российской Федерации лекарственного препарату, применяемому в соответствии с показателями (характеристиками) лекарственного препарата, не указанными в инструкции по его применению, включение которого допускается в стандарты медицинской помощи детям и клинические рекомендации». Отметим, что лекарственные средства данной категории могут применяться в отношении пациентов, у которых есть тяжелая, хроническая, жизнеугрожающая или инвалидизирующая патология.
Согласно документу, для того, чтобы препарат офф-лейбл был включен в клинические рекомендации и стандарты медицинской помощи, его эффективность и безопасность должны быть подтверждены клиническими исследованиями, а также данными научных исследований.
#медицина #здоровье #здравоохранение #врачи #болезни #образование #учеба #обучение #нмо #аккредитация