В связи с вступлением в силу распоряжения Правительства Российской Федерации от 24.08.2022 № 2419-р, ФАС по обращению дала разъяснения о порядке ценообразования на лекарственные препараты после их включения в перечень ЖНВЛП.
В силу Закона № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», не допускаются реализация и отпуск лекарственных препаратов, включенных в перечень ЖНВЛП, на которые производителями лекарственных препаратов не зарегистрирована предельная отпускная цена.
После государственной регистрации предельных отпускных цен производителей на такие препараты, впервые включенные в перечень ЖНВЛП, их реализация организациями оптовой и розничной торговли должна осуществляться с соблюдением ч. 2 ст. 63 Закона об обращении лекарственных средств и Правил формирования отпускных цен на лекарственные препараты, утвержденных постановлением Правительства РФ от 29.10.2010 № 865.
Правилами формирования цен предусмотрено, что реализация лекарственных препаратов осуществляется при наличии протокола согласования цен поставки лекарственных препаратов, за исключением лекарственных препаратов, которые не были включены в перечень ЖНВЛП на дату их приобретения организациями, осуществляющими такую реализацию.
Организации оптовой торговли, которые после государственной регистрации предельных отпускных цен производителей планируют реализацию лекарственных препаратов, которые были приобретены ими до включения этих препаратов в перечень ЖНВЛП, составляют протокол согласования цен.
Организация розничной торговли, которая приобрела лекарственный препарат до его включения в перечень ЖНВЛП по цене, превышающей сумму зарегистрированной предельной отпускной цены производителя и предельного размера оптовой надбавки, установленного в субъекте РФ, на территории которого осуществляется реализация лекарственного препарата, осуществляет реализацию такого лекарственного препарата по цене, уровень которой (без учета налога на добавленную стоимость) не должен превышать сумму зарегистрированной предельной отпускной цены производителя и размера предельной оптовой надбавки и розничной надбавки, установленных в субъекте РФ, рассчитанных исходя из зарегистрированной предельной отпускной цены производителя.
Организация розничной торговли, которая приобрела лекарственный препарат до его включения в перечень ЖНВЛП по цене ниже (или равной) суммы зарегистрированной предельной отпускной цены производителя и предельного размера оптовой надбавки, установленного в субъекте РФ, на территории которого осуществляется реализация лекарственного препарата (рассчитанного исходя из зарегистрированной предельной отпускной цены производителя), осуществляет реализацию такого лекарственного препарата по цене, уровень которой (без учета налога на добавленную стоимость) не должен превышать сумму цены приобретения такого лекарственного препарата розничной организацией и размера предельной розничной надбавки, установленной в субъекте РФ, рассчитанной исходя из цены приобретения такого лекарственного препарата.