А покажите Ваши процедуры проверки и обеспечения качества выполнения технологических процессов! Могу спорить, что, как минимум, у половины руководителей подразделений СМК, такой вопрос аудитора вызовет лёгкое (может и нелёгкое) замешательство. Чтобы повысить процент уверенности у капитанов систем менеджмента качества, попробуем разобраться в сути требований подраздела 8.5.1.10 ГОСТ РВ 0015‒002‒2020.
Припомним, о чем речь.
«8 5 1.10 Организация должна документировать процедуры проверки и обеспечения качества выполнения технологических процессов (операций), в том числе:
а) порядок и ответственных лиц за планирование и подготовку (разработку) технологических процессов к изготовлению конкретных образцов продукции при планировании производства продукции;
б) порядок утверждения документации на технологические процессы после ее отработки;
в) перечни измеряемых (контролируемых) параметров и характеристик технологических процессов и допуска на них, нормы точности измерений, порядок выбора отдельных видов оборудования для мониторинга и измерений;
г) указания на используемые специальные и особо ответственные технологические процессы (операции) (при их наличии) и применяемые методы для их контроля, в том числе для выявления скрытых дефектов (ультразвуковой, рентгеновский контроль и т. п );
д) порядок аттестации специальных и особо ответственных технологических процессов (операций);
е) порядок подготовки рабочего места, оснастки, оборудования к проведению технологической операции;
ж) порядок, объем, методы, периодичность контроля технологических процессов (операций), критерии оценки качества их выполнения;
и) порядок проведения самоконтроля персоналом, выполняющим технологические процессы (операции);
к) порядок действий при выявлении дефектов и способы их предотвращения;
л) меры по устранению нарушений условий и режимов проведения технологических процессов (операций);
м) порядок оценки показателей качества изготовления продукции (выполнения работ, оказания услуг) и принятия корректирующих действий по технологическим процессам (операциям) на основе результатов этой оценки;
н) методы статистического анализа технологических процессов (операций) (если это приемлемо);
п) порядок проведения работ по совершенствованию технологических процессов (операций);
р) порядок оформления и обращения сопроводительных документов на изготавливаемую продукцию для регистрации выполнения технологических операций и операционного контроля.»
Становится понятны затруднения при вопросе: какие Ваши процедуры! Потому как в 8.5.1.10 отдельные требования не могут содержаться в документах, устанавливающих процедуры: СТО, регламент, инструкция. Возьмем, например, фрагмент 8.5.1.10в) «перечни измеряемых (контролируемых) параметров и характеристик технологических процессов и допуска на них, нормы точности измерений». Это – только для технологического документа, как и 8.5.1.10е). И какая процедура содержит перечни параметров?
Как решать проблему? Естественно – документированной информацией (ДИнф), оформленной в виде подраздела руководства по качеству или отдельного СТО (инструкции, регламента). СТО так и назовём – «Управление производством. Обеспечение соответствия выполнения технологических процессов установленным требованиям». Это будет своеобразный навигатор по ДИнф Вашей организации, касающейся обеспечения соответствия выполнения технологических процессов установленным требованиям.
В СТО (или РК) записываем, что в ООО «ООО» определены и документально оформлены в соответствующей документированной информации СМК (СТО, ТД, ДИ, ПП, ПВД) процедуры проверки и обеспечения качества выполнения технологических процессов (операций).
И перечисляем, что эти процедуры предусматривают:
- Порядок планирования и подготовки (разработки) технологических процессов к изготовлению конкретных образцов продукции, а также ответственность должностных лиц установлены СТО … и соответствующими должностными обязанностями.
- Порядок утверждения технологической документации после ее отработки установлен СТО ….
- Оформление перечней измеряемых (контролируемых) параметров и характеристик технологических процессов и допуска на них, нормы точности измерений производится в соответствии с требованиями КД (ДС) на продукцию и СТО ….
- Порядок выбора отдельных видов технических средств (оборудования) для мониторинга и измерений установлен СТО ….
- Управление специальными техпроцессами (операциями), в том числе их аттестация, осуществляются согласно СТО ….
- Управление особо ответственными техпроцессами (операциями), в том числе их аттестация, осуществляются согласно СТО ….
- Применяемые методы для контроля в рамках специальных технологических процессов (операций), в том числе для выявления скрытых дефектов (ультразвуковой, рентгеновский контроль и т.п.) установлены в ТД на основании требований ДС и КД.
- Порядок подготовки рабочего места, оснастки, оборудования к проведению технологической операции установлен соответствующей ТД.
- Порядок, объем, методы, периодичность контроля технологических процессов (операций), критерии оценки качества их выполнения установлены СТО ….
- Порядок проведения самоконтроля персоналом, выполняющим технологические процессы (операции) установлен соответствующими технологическими документами и СТО ….
- Порядок действий при выявлении дефектов и способы их предотвращения установлен СТО …
- Типовые меры по устранению нарушений условий и режимов проведения технологических процессов (операций) изложены в соответствующих технологических документах. В остальных случаях меры по устранению нарушений определяет технологический отдел (ТО).
- Порядок оценки показателей качества изготовления продукции и принятия коррекций и/или корректирующих действий (мер) по технологическим процессам (операциям) на основе результатов этой оценки установлен СТО ....
- Оговариваем исключение: в ООО «ООО» отсутствуют технологические процессы (операции), которые могут подвергаться статистическому анализу из-за специфики производственных циклов. В связи с этим, методы статистического анализа технологических процессов (операций) не применяются.
- Порядок проведения работ по совершенствованию технологических процессов (операций) установлен СТО ….
- Порядок оформления и обращения сопроводительных документов на изготавливаемую продукцию для регистрации выполнения технологических операций и операционного контроля регламентирован соответствующими технологическими документами с учетом требований по обеспечению установленной конфигурации (в том числе – идентификации), изложенных в СТО ….
- Процедура аттестации рабочих мест на соответствие требованиям технологических процессов установлена СТО ….
Не забываем внести в СТО, что в ООО «ООО» предусмотрены:
- - разработка перечней специальных технологических процессов (операций) и согласование их с ВП (СТО …);
- - разработка перечней особо ответственных технологических процессов (операций) и согласование их с ВП (СТО …);
- - контроль соблюдения технологической дисциплины согласно СТО ….
Неплохо внести и то, что в рамках процедур проверки и обеспечения качества выполнения технологических процессов при производстве продукции также реализуются:
- - соблюдение утвержденных технологических процессов (операций), установленных требований к условиям производства и к персоналу;
- - обеспечение наличия на рабочих местах документов (утвержденных выписок, идентифицированных фрагментов из КД и ТД), регламентирующих порядок и способы приемки и контроля продукции с предыдущей операции, порядок и способы выполнения технологических и контрольных операций, порядок регистрации результатов выполненных операций и передачи военной продукции на последующие операции;
- - контроль и проверка ключевых характеристик в соответствии с установленными технологическими процессами (операциями);
- - испытания продукции, предусмотренные ТУ (ДС).
Также вносим, что:
- - ООО «ООО» располагает и управляет согласно СТО … инфраструктурой, необходимой для выпуска установленных объемов продукции, соответствующей требованиям заказчика;
- - ООО «ООО» располагает и управляет согласно СТО …, СТО …. полными комплектами конструкторской и технологической документации изделий с литерой, утвержденной заказчиком.
- - завершение отработки всех технологических процессов изготовления продукции производится в соответствии с требованиями соответствующих ДС.
Не забываем про риски: действия в отношении рисков, возникающих при реализации требований настоящего стандарта, установлены СТО по пунктам … (практически все вышеперечисленные).
Оценка реализации требований, установленных сооруженным прямо здесь, стандартом, производится в рамках оценки функционирования процессов «Управление производством», «Мониторинг и измерение продукции», «Управление инфраструктурой» и оценки процедур, установленных СТО по пунктам …
Понятно, что часть вышеуказанного можно оставить в СТО, остальное – внести в РК, всё зависит от структуры Вашей документации.
Посмотреть «живой» СТО 123456RW-167-2021 «Система менеджмента качества. Управление производством. Обеспечение соответствия выполнения технологических процессов установленным требованиям» можно ЗДЕСЬ.
Актуальный перечень ранее опубликованных статей со ссылками посмотреть/скачать.
31.10.2022
