Для осуществления розничной торговли лекарственными препаратами для медицинского применения дистанционным способом необходимо получить специальное разрешение на данный вид деятельности от Росздравнадзора.
Осуществление розничной торговли лекарственными препаратами дистанционным способом представляет собой деятельность по приему, формированию, хранению и доставке заказов на лекарственные препараты, а также отпуск лекарственных препаратов.
Данное разрешение можно получить только при наличии лицензии на осуществление фармацевтической деятельности с указанием выполняемых работ по розничной торговле лекарственными препаратами, также такая лицензия должна быть получена не менее одного года назад до подачи заявления на получение разрешения на розничную торговлю лекарственными препаратами дистанционным способом.
Кроме наличия лицензии на осуществление фармацевтической деятельности, также необходимо соблюсти ряд требований, установленных Постановлением Правительства РФ от 16.05.2020 № 697 (ред. от 31.05.2021) "Об утверждении Правил выдачи разрешения на осуществление розничной торговли лекарственными препаратами для медицинского применения дистанционным способом, осуществления такой торговли и доставки указанных лекарственных препаратов гражданам и внесении изменений в некоторые акты Правительства Российской Федерации по вопросу розничной торговли лекарственными препаратами для медицинского применения дистанционным способом". К таким требованиям относятся:
- наличие специально оборудованных помещений для хранения сформированных заказов в соответствии с Правилами надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденными приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации;
- наличие сайта в информационно-телекоммуникационной сети "Интернет" или наличие договора с юридическим лицом, являющимся владельцем агрегатора информации о товарах (услугах) в соответствии с Законом Российской Федерации "О защите прав потребителей". Также допускается наличие мобильного приложения;
- наличие собственной курьерской службы, имеющей оборудование, обеспечивающее поддержание необходимого температурного режима для доставки термолабильных лекарственных препаратов, или договора с иными лицами, осуществляющими доставку с использованием такого оборудования;
- наличие электронной системы платежей или мобильных платежных терминалов, предназначенных для проведения электронных платежей, в том числе с помощью банковских карт, непосредственно в месте оказания услуги.
Стоит отметить, что есть виды препаратов, которые нельзя продавать дистанционным способом, к таким исключениям относятся: психотропные и наркотические лекарственные препараты, лекарственные препараты, которые отпускаются только по рецепту и лекарственные препараты с объемной долей этилового спирта свыше двадцати пяти процентов.
Благодаря изменениям в законодательстве, введенным в 2021 году, требования к получению разрешения на осуществление розничной торговли лекарственными препаратами для медицинского применения дистанционным способом значительно смягчились.
Если Вам нужна помощь в получении разрешения на дистанционную розничную торговлю лекарственными препаратами, наши опытные юристы всегда рады помочь и проконсультировать Вас по любому возникающему вопросу не только в процессе получения разрешения на дистанционную торговлю, но и в получении фармацевтической лицензии, что является основополагающим требованием для получения разрешения на дистанционную торговлю лекарственными препаратами.
Гольская Екатерина,
юрист, специалист по лицензированию
За помощью обращайтесь в компанию Объединенные Юристы.
Наши контакты:
Телефон: +7 (495) 540-53-43
E-mail: mail@ulc.ru