ВОЗ был обновлен справочник по тестам для диагностики туберкулезной инфекции. Эксперты организации рекомендуют к применению новый класс кожных тестов, созданных на базе антигенов микобактерий туберкулеза (TBST). В числе рекомендованных — препарат “Диаскинтест” производства Российской Федерации.
В TBST используются специфические антигены комплекса Mycobacterium tuberculosis. Это является прорывом в вопросе раннего выявления заболевания по сравнению с туберкулиновой пробой, используемой уже более 50 лет.
В числе новых рекомендаций ВОЗ — три тест-системы, включая препарат российской компании “ГЕНЕРИУМ”. По мнению международных специалистов, при использовании новой группы тестов сохраняется простота кожного метода выявления инфекции, но при этом увеличиваются диагностические возможности лабораторных IGRA-тестов.
Рекомендации даны на основе анализа более сотни опубликованных результатов научных исследований “Диаскинтеста”. По данным специалистов ВОЗ, для технологии характерны высокие уровни чувствительности и специфичности — это позволяет добиться отсутствия ложноположительных реакций.
Использование “Диаскинтеста” было утверждено в Российской Федерации в 2009 году приказом Минздрава. На сегодняшний день проведено свыше 60 млн проб. Благодаря активному использованию современных медицинских технологий, в числе которых и “Диаскинтест”, Российская Федерация в прошлом году была исключена ВОЗ из списка государств с высоким уровнем туберкулеза. Страна находилась в данном перечне более двух десятков лет.
Тереза Касаева, директор глобальной программы ВОЗ по борьбе с туберкулезной инфекцией, отмечает, что методы диагностики туберкулеза постоянно совершенствуются за счет усилий производителей и новых исследований. Обеспечить каждого нуждающегося возможностью точной и быстрой диагностики туберкулезной инфекции – одна из главных задач по предотвращению и окончательной ликвидации этого заболевания.
По словам Ирины Васильевой, главного внештатного эксперта по фтизиатрии Министерства здравоохранения РФ, доктора медицинских наук, современный тест российского производства для диагностики туберкулеза и выявления пациентов из групп риска по формированию активного туберкулеза впервые был включен ВОЗ в консолидированные методические рекомендации, являющиеся главным предписанием для медицинского сообщества всего мира.
По заявлению Дмитрия Кудлая, члена-корреспондента РАН, доктора медицинских наук, вице-президента по внедрению новых медицинских технологий АО “ГЕНЕРИУМ”, в разработке “Диаскинтеста” использовались биотехнологии, позволяющие специалистам из России первыми создать на основе рекомбинантных белков-антигенов M.tuberculosis ESAT-6 и CFP-10 единую белковую молекулу.
Он отметил, что в диагностике туберкулеза реализация ESAT-6/CFP-10-платформы дает возможность компенсировать ряд недостатков туберкулиновой пробы, результатом чего и стало признание препарата ВОЗ. Сейчас медицинские биотехнологии и их быстрая модернизация являются ключом к решению множества глобальных проблем в области здравоохранения и благополучия человечества.