Растущая озабоченность по поводу вакцины против короновируса связана с непрозрачной разработкой и отсутствием массовых испытаний. В 1977 году Скотт Халстед, вирусолог из Гавайского университета, изучал лихорадку денге, теперь хорошо известную, но тогда неожиданную особенность этой болезни.
Животные, которые уже подвергались воздействию одного из четырех тесно связанных вирусов, вызывающих лихорадку денге, и вырабатывали антитела к нему, далеко не будучи защищенными от других вирусов, становились слабее, когда заражались во второй раз, и именно антитела, вырабатываемые первой инфекцией, позволяли второй инфекции проникать в организм.Этот эффект был назван антителозависимым усилением инфекции (АДЭ). Причина, по которой это имеет значение сегодня, в разгар пандемии коронавируса, заключается в том, что неожиданные сбои, такие как AДE, являются теми проблемами, которые разработчики вакцин ищут в третьей фазе вакцин-тестирования, которое еще не было проведено на недавно одобренной Российской вакцине Спутник 5.
В последние недели, по мере того как поступали сообщения о разработке вакцин по всему миру , все еще плохо изученные механизмы АДЭ были выдвинуты в центр внимания, поскольку ученые размышляли о том, могут ли антитела, произведенные вакциной, вызвать этот эффект.
AДE "является настоящей проблемой", - сказал Кевин Гиллиган, вирусолог и старший консультант компании.
На этой неделе, после заявления России о том , что она будет массово выпускать вакцину и проводить вакцинацию населения , опасения стали ещё больше. Озабоченность среди ученых обусловлена тем, что российские ученые не до конца провели исследования.Россия выразила утверждения о том, что вакцина небезопасна, беспочвенными. Но критика продолжает нарастать.Среди тех, кто упоминал об АДЕ как о проблеме, был Дэнни Альтманн, профессор иммунологии в Имперском колледже. Он сказал, что отчасти проблема заключается в том, что работа, стоящая за разработкой российской вакцины, была настолько непрозрачной и никто на самом деле не знает, насколько она безопасна или даже насколько эффективна.
“Я не думаю, что российские учёные сделали что-то плохое, но я думаю, что они поторопились”, - сказал он. Идеальным подходом было бы прозрачное сравнение 150 или около того различных вакцин, используя одни и те же критерии тестирования, чтобы гарантировать, что мир получит лучшую вакцину, а не просто первую.
"Причина, по которой мы взываем к прозрачности и экспертной оценке, заключается в том, что эти факторы очень серьезны. В этой пандемии было слишком много провалов. Это не очередной повод для промаха. ”Отсутствие эффективного тестирования порождает другие проблемы. “Я думаю, что есть достаточно общих исходных данных ... чтобы предположить, что сама российская вакцина будет безопасна в обычных дозах", - сказал Ян Джонс, профессор вирусологии в Университете Рединга, в заявлении, опубликованном на сайте научного Медиа-Центра. "Однако больший риск заключается в том, что выработанного иммунитета недостаточно для обеспечения защиты, что приводит к продолжению распространения вируса даже среди иммунизированных лиц.
“И хотя это только возможность, не полная защита может обеспечить давление отбора, которое заставляет вирус уклоняться от того, что антитело есть, создавая штаммы, которые затем уклоняются от всех реакций вакцины. В этом смысле плохая вакцина хуже, чем отсутствие вакцины. "
Еще до объявления России о вакцине некоторые из ученых предупреждали об ускоренных программах разработки вакцин в России и США. В статье для New York Times Натали Дин, ассистент профессора биостатистики в Университете Флориды, отметила многие из тех же проблем, добавив, что она сомневается принимать вакцину, которая, казалось бы, была спешно проведена без надлежащего тестирования." Тестирования третьей фазы имеет решающее значение, потому что такая вакцина может быть хуже, чем отсутствие вакцины вообще”, - сказала она. “Мы не хотим, чтобы люди, которые только слегка защищены, вели себя так, как будто они неуязвимы, что может усугубить передачу инфекции. Кроме того, внедрение вакцины обходится дорого, отвлекая внимание от других усилий, которые, как мы знаем, работают, таких как ношение масок, и от тестирования лучших вакцин.”
Последнее, что испытывают в третьей фазе - это безопасность. Более ранние испытания также делают это, но более крупные испытания позволяют обнаруживать редкие побочные эффекты. Одним из таких эффектов является парадоксальное явление, известное как усиление иммунитета, при котором иммунная система вакцинированного человека чрезмерно реагирует на инфекцию. Исследователи могут проверить это, сравнив частоту заболеваний, достаточно тяжелых, чтобы потребовать госпитализации в двух группах.
"Четкий сигнал о том, что госпитализация выше среди вакцинированных участников, означал бы конец вакцинации”, - сказал Дин.