Российская вакцина от COVID-19 «Гам-Ковид-Вак» плохо изучена и может вызывать множество побочных эффектов, пишет издание «Фонтанка» со ссылкой на отчёт Центра Гамалеи.
Согласно результатам открытого клинического исследования безопасности, переносимости и иммуногенности препарата, сейчас невозможно утверждать, что у вакцины нет внешних проявлений и побочных эффектов. Специалисты отметили, что нежелательные явления (НЯ) по частоте встречаемости «могут быть расценены как встречающиеся часто и очень часто».
«Определить более точно встречаемость НЯ не представляется возможным из-за ограниченности выборки участников исследования», — говорится в документе.
В отчёте указано, что у всех 38 подопытных были зафиксированы 144 нежелательных явления. После введения вакцины добровольцы испытывали боль, гипертермию, отёчность и зуд в месте введения препарата. Из общих проявлений — астения, недомогание, пирексия, повышение температуры, снижение аппетита, головная боль, диарея, боль в ротоглотке, заложенность носа, першение в горле, ринорея.
В документах, предоставленных для регистрации «Гам-Ковид-Вак», говорится, что вакцина прошла процедуру регистрации препаратов, применяемых только в условиях возникновения ЧС. Применение «Гам-Ковид-Вак» возможно только в условиях медицинских организаций, имеющих право на вакцинопрофилактику населения.
У вакцины широкий круг противопоказаний. Препарат следует с осторожностью применять при хронических заболеваниях почек и печени, сахарном диабете, тяжелых заболеваниях системы кроветворения, эпилепсии, инсультах, заболеваниях сердечно-сосудистой системы, иммунодефиците, аутоиммунных заболеваниях, аллергических реакциях, атопии, экземе.
Также не рекомендуют применять препарат беременным и кормящим матерям, детям и пожилым людям, так как не были проведены необходимые исследования. По той же причине нет данных о взаимодействии вакцины с другими лекарствами и её влиянии на способность управлять транспортными средствами.
Исследование вакцины длилось всего 42 дня, и более глубокие выводы о безопасности и эффективности вакцины делать ещё рано. Сейчас исследователи не могут назвать конкретного срока действия вакцины
«Защитный титр в настоящее время неизвестен. Продолжительность защиты неизвестна. Клинические исследования по изучению эпидемиологической эффективности не проводились», — пишут разработчики.