Открывая дискуссию, Владимир Шипков заявил, что состояние проекта по введению маркировки лекарственных препаратов в России никак не может быть признано удовлетворительным. Более того, по словам докладчика, 60% контрагентов не готовы работать с маркированной продукцией, и что еще хуже – ни одна не изъявляет желания это делать. Между тем, цель маркировки – это борьба с контрафактной продукцией. Далее Владимир Шипков конкретизировал, что именно вызывает тревогу профессионалов.
Из его слов стало ясно, что хоть система маркировки лекарственных препаратов и стартовала, но она с первых дней демонстрирует серьезные проблемы и сбои в работе. Это было ожидаемо, но не должно негативно влиять на доступность лекарственных препаратов для населения.
Производители первыми оказались «под ударом» в связи с проблемами в работе системы МДЛП, так как находятся первыми в цепочке движения препарата. Отчасти решением может стать продление периода, когда еще возможно ввезти (ввести в гражданский оборот) немаркированную продукцию. Для того, чтобы предоставленный правительством переходный период ввоза немаркированных лекарственных препаратов действительно имел смысл, необходим не разрешительный, а уведомительный порядок ввоза немаркированных лекарственных препаратов, произведенных до 1 октября 2020 года.
«Система для этого уже есть у Росздравнадзора – АИС Фармаконадзор. И не нужно выстраивать никаких дополнительных бюрократических барьеров, которые не несут пользы пациентам и затратны для производителей. И мы до сих пор надеялись, что власть нас услышит, но этого не произошло. Вместо того, чтобы снять проблему и обеспечить доступность лекарственных препаратов населению, новые постановления Правительства парализовывают деятельность фармацевтической отрасли. Миллионы упаковок лекарств, в настоящий момент находясь на складах или в транзите, не может поступить в гражданский оборот…И все же я с оптимизмом смотрю в будущее, уверен, что мы разрешим это противоречие и обеспечим людей доступными эффективными лекарственными средствами, особенно на фоне пандемии. Приоритет должен оставаться не за введением системы, а за бесперебойным снабжением лекарствами», - заключил Владимир Шипков.
Алексей Алехин подчеркнул, что лекарственные препараты - это товар высокой социальной значимости, и необходимо это учитывать в процессе их регистрации. Система должна работать бесперебойно.
Дмитрий Алхазов в своем выступлении отметил, что вообще-то введение маркировки в обязательном порядке должно было состояться еще 1 января 2020 года. Но было отложено из-за неготовности отрасли. За полгода ситуация мало изменилась, что странно, поскольку производители, подготовившиеся к введению маркировки заранее, не испытывают сложностей с работой системы.
Маркировка лекарственных препаратов никоим образом не задерживает введение лекарств в гражданский оборот, как это пытаются преподнести оппоненты и противники реформы. Дмитрий Алхазов привел два примера лекарственных препаратов, применяемых при лечении ковид-2019, которые беспрепятственно прошли всю цепочку маркировки и поступили в продажи. Значит, дело не в самой системе маркировки. Очевидно, трудности в том, как получать коды, в получении оборудования и его использовании. Это вопрос информированности, обучаемости и, увы, инертности. По данным спикера, 70 % зарубежных производителей готовы работать по новым правилам, но только 30 % наших отечественных производителей заявили о своей готовности.
Равиль Гимадиев, генеральный директор инвестиционно-технологического холдинга Original Group: «После старта обязательной маркировки мы получили более 10-ти запросов на разработку информационной системы уровня L3-L4, и инсталляцию ПО TraceWay на готовые установки, которые, к сожалению, были уже закуплены фарм производителями. Не менее 30% рынка работает сейчас в ручном режиме, при том, что уже затрачены огромные ресурсы, установлено западное оборудование, система отправляет отчеты. Не все поставщики решений для маркировки, к сожалению, справляются с контролем целостности данных и с эксплуатацией в промышленном контуре. При этом они придерживаются идеологии vendor lock и закрывают API протокола. Заканчивается тем, что фармпроизводители вынужденно снимают с гарантии уже закупленное у других вендоров оборудование, чтобы иметь возможность инсталировать нужные уровни нашего ПО TraceWay. Мы, в свою очередь, покрываем такие ситуации своими гарантиями, но ситуация сложная. У меня обращение к коллегам: «Давайте не будем до этого доводить. Мы голосуем за открытый рынок и за открытые API протокола!».
Алла Трапкова сообщила собравшимся о выполнении 206 ФЗ, о начале работе комиссии приема заявок. Они будут приниматься в электронном виде и рассматриваться в течение 10 рабочих дней. Причина несогласования, если такое случится, будет указана. На сегодняшний день с 13 июля принято 76 заявлений. «Мы надеемся, что дефициты лекарственных препаратов будут нивелированы», - выразила общее настроение Алла Трапкова.
Юрий Жулев выступил от лица пациентов. Он сказал, что предлагаемая система маркировки лекарств должна привести к доступности льготных фармацевтических препаратов. Между тем, спикер выразил обеспокоенность состоянием аптечных сетей и фармпроизводителей, которые говорят об угрозе сбоя производства и отпуска лекарств. Юрий Жилев пояснил:«Мы поддерживаем все обращения к органам власти, чтобы не допустить перебоев в обеспечении населения лекарствами, необходимо поэтапное и пошаговое внедрение системы маркировки лекарственных препаратов.»
Артур Валиев выразил общую досаду от того, что «запуск маркировки затягивается». И каждый день производители сталкиваются со множеством проблем рассогласования между системами и партнерствующими инстанциями и ведомствами, что ведет не только к удорожанию производства, но и его остановке. «Мы, фармпроизводители, не хотели бы остаться один на один со своими проблемами и ежедневно ожидаем поддержку государства», - поделился опасениями и надеждами Артур Валиев.
Виктория Преснякова затронула тему состояния аптечного звена в этой цепочке, подтвердив, что аптеки не справляются с изменениями, им элементарно не хватает знаний и информации. Аптекам требуется обучение. Этим Виктория Преснякова поддержала предложение выпустить видеоинструктаж для аптек – как вводить товар, какие при этом могут возникнуть проблемы и что тогда делать и т.д..
Александр Быков отметил, что появление новой маркировки поможет повысить прозрачность рынка, защитить потребителей от контрафактной и фальсифицированной продукции, поставляемой недобросовестными дельцами. «Кроме того, мы сможем дополнительно защитить себя от банального воровства и повторной перепродажи лекарств (вторичный оборот), что в результате приведет к повышению эффективности расходования бюджетных средств, - подчеркнул Александр Быков. – Ведь маркировка еще до своего окончательного запуска 1 июля 2020 года уже давала положительные результаты. Так, в ноябре 2018 года нам удалось обнаружить партию просроченных лекарств, которая была ранее украдена в одной из больниц Подмосковья и перепродана в детскую больницу Нижнего Тагила. С помощью правоохранительных органов удалось наказать преступников и защитить здоровье маленьких пациентов.
