Управление по контролю за продуктами питания и лекарственными средствами США выпустило окончательное решение о безопасности и эффективности антибактериального мыла. Согласно этому решению, триклозан и триклокарбан должны быть исключены из антибактериального мыла и гелей для душа, предназначенных для розничной продажи.
Компаниям запрещается выпускать продукцию с этими ингредиентами, так как производители оказались не в состоянии продемонстрировать их безопасность при долговременном использовании, а также большую эффективность в предотвращении инфекций, чем показывают обычное мыло и вода. Некоторые производители уже начали исключать эти ингредиенты из своей продукции.
Решение распространяется на потребительские антисептические средства для мытья рук и тела, содержащие один или несколько из 19 предусмотренных документом активных ингредиентов, включая самые распространенные – триклозан и триклокарбан. Эти продукты используются с водой и смываются после применения. Решение не применяется к потребительским «антисептикам» или дезинфицирующим салфеткам для рук, а также к антибактериальным продуктам, используемых в медицинских учреждениях.
«Потребителям может показаться, что антибактериальные средства для мытья рук и тела лучше справляются с бактериями. Однако у нас нет научных подтверждений этому, – говорит доктор медицины и директор Центра по оценке и исследованию лекарственных средств при Управлении по контролю за продуктами питания и лекарственными средствами США Дженет Вудкок. – Более того, у нас имеются некоторые данные о том, что в долгосрочной перспективе антибактериальные ингредиенты могут приносить больше вреда, чем пользы».
В 2013 году Управление выпустило предварительное решение по этому вопросу. В нём говорилось, что долговременный контакт с некоторыми антибактериальными ингредиентами, применяемыми в косметической продукции, например, с триклозаном (жидкое мыло) или триклокарбаном (кусковое мыло), может привести к возникновению рисков для здоровья, например, повышению бактериальной устойчивости или определённым гормональным эффектам. В соответствии с предварительным решением, производители должны были предоставить Управлению дополнительные данные о безопасности и эффективности определённых ингредиентов, входящих в состав розничной антибактериальной продукции, для того, чтобы иметь возможность продолжить продажу своих товаров. К таким данным, в частности, относились результаты клинических исследований, которые должны были продемонстрировать более высокую эффективность подобных продуктов в предотвращении заболеваний или борьбе с распространением инфекций по сравнению с обычными средствами для мытья рук и тела.
Однако производители оказались не в состоянии предоставить необходимые данные для подтверждения безопасности и эффективности 19-ти активных ингредиентов, которые и были включены в окончательное решение. По таким ингредиентам данные не были предоставлены в принципе или же оказались недостаточными для их признания полностью безвредными или действенными. В ответ на поданные представителями отрасли комментарии Управление отложило на один год принятие решения по трём дополнительным ингредиентам, применяемым в средствах для мытья рук и тела, – бензалкония хлориду, бензетония хлориду и хлорксиленолу, – чтобы дать производителям возможность собрать и подать новую информацию об их безопасности и эффективности. В течение этого времени потребительские антибактериальные средства для мытья рук и тела, содержащие эти ингредиенты, будут находиться в продаже.
Мытье рук с водой и обычным мылом – это один из самых важных шагов, которые потребители могут предпринять, чтобы избежать заболеваний и распространения инфекций. В том случае, если вода и мыло недоступны, и потребитель вынужден воспользоваться антисептиком для рук, Центр по контролю и профилактике заболеваний США рекомендует выбирать антисептики, содержащие не менее 60 процентов спирта.
С момента принятия Управлением предварительного решения в 2013 году производители уже начали выводить из использования некоторые активные ингредиенты антибактериальных средств, включая триклозан и триклокарбан. Теперь у них есть всего один год, чтобы убрать содержащие их товары из оборота или изменить их составы (путем полного удаления активных антибактериальных компонентов).
Управление по контролю за продуктами питания и лекарственными средствами входит в структуру Министерства здравоохранения и социального обеспечения США и занимается защитой общественного здоровья путём обеспечения безопасности и эффективности медицинских и ветеринарных препаратов, вакцин и иных биологических продуктов, потребляемых человеком, а также медицинских устройств. Управление также несёт ответственность за обеспечение безопасности продуктов питания, косметики, пищевых добавок, товаров с электрическим излучением и табачной продукции.
Данный текст является переводом информации Управления по контролю за продуктами питания и лекарственными средствами США. Дата доступа: 2.09.2016 г.
Комментарий специалиста
Дарья Чумакова, руководительница программы по экологически дружественному образу жизни Центра экологических решений: