Сегодня начинаются клинические исследования вакцины против коронавируса. Об этом сообщили в Министерстве здравоохранения РФ. 16 июня ведомство выдало разрешение на проведение клинических исследований двух форм вакцины против COVID-19.
Как говорится в сообщении Минздрава, обе вакцины будут вводиться внутримышечно. Первая жидкая вакцина будет опробована в военном госпитале им. Бурденко, вторая, порошковая, – в Сеченовском университете.
В тестировании будут участвовать две группы добровольцев по 38 человек каждая. Важный момент — добровольность участия в исследовании. Сначала все желающие изучают информацию о процедуре, риске и последствиях проведения исследования, беседуют с врачом-исследователем. До всех процедур добровольцы подписывают согласие об участии, могут заранее изучить содержание документа и обсудить его с родными, причем до начала тестирования в любой момент доброволец может отозвать свое письменное согласие без объяснения причин. Все участники исследования застрахованы.
В минздраве отмечают, что проведение исследований в период пандемии — уникальное явление. В связи с этим были приняты особые меры — потенциальные участники исследования до скрининга в течение двух недель находились на обсервации.
Когда добровольцы подписывают согласие и оформляют страховку, они направляются на скрининг — анализы крови, мочи, проверку на хронические заболевания, ВИЧ-инфекцию, гепатиты, коронавирусную инфекцию. После проверки участникам исследования вводится вакцина, первые тестирования пройдут уже 18-19 июня. После введения вакцины добровольцы должны будут находится в изоляции в стационарных условиях в течение 28 дней. В течение этого периода врачи будут оценивать их состояние здоровья, возможные реакции, будут брать анализы крови, в том числе чтобы оценить иммуногенность вакцины. На основании разных показателей будет проведена оценка иммунного ответа. Врачи будут наблюдать за здоровьем добровольцев еще в течение полугода после выписки из стационара.