Macrogen, южнокорейская биотехнологическая компания, объявила в четверг, что ее тестовый набор AxenTM Covid-19 RT получил одобрение Министерства безопасности пищевых продуктов и медикаментов Южной Кореи на экспорт.
«Мы планируем поставлять наш тестовый набор в страны, которые связались с нами еще на этапе его разработки и с нетерпением ждали разрешение на экспорт вместе с нами», - сказал генеральный директор Macrogen Ли Су Кан.
«Мы не только повысим эффективность нашего тестового набора в обнаружении многочисленных мутаций коронавируса, которые продолжат появляться в будущем, но также оперативно отреагируем на продолжительную пандемию COVID-19 и любой другой вирус новго типа», - сказал Ли.
AxenTM Covid-19 RT - это набор для тестирования на базе полимеразной цепной реакции в режиме реального времени, который может подтвердить инфекцию COVID-19 у человека менее чем за два часа. Это позволяет проводить быстрые и эффективные испытания в больших объемах.
По словам Макрогена, набор обнаруживает гены ORF1ab и E - два гена, связанные с COVID-19, и имеет высокии уровень точности и обнаружения цели.
У компании достаточно сырья для производства не менее 100 000 тестов в неделю в соответствии с правилами надлежащей производственной практики.
Macrogen обладает 24-летним опытом в области анализа генома и разработки диагностических реагентов.
Мировой спрос на тест-наборы Macrogen COVID-19 был высоким еще до получения разрешения на экспорт, по данным компании, особенно из южноамериканских регионов.
Macrogen планирует подать заявку на получение разрешения на экстренное использование от Управления по контролю за продуктами и лекарствами США, а также на получение CE In-vitro Diagnostics (CE-IVD) от Европейского агентства по лекарственным средствам для расширения экспорта своих комплектов.
Бизнес-портфель Macrogen включает совместные исследования с университетами и правительственными организациями, связанные с новыми вирусными вспышками, такими как ближневосточный респираторный синдром и тяжелый острый респираторный синдром. Компания производит олигонуклеотиды, которые являются ключевым материалом для диагностического реагента, а также разрабатывает лекарства и вакцины с использованием модельных мышей.
Лим Чон Ё (kaylalim@heraldcorp.com)
#южнаякорея #корея #коронавирус #медицина #бизнес #здравоохранение #азия #экономика #диагностика #экспорт #импорт