Найти тему
IPLogos

Владелец BOTOX, Коренной Народ США и Патенты на Лекарство

Photo by Kelly Sikkema on Unsplash
Photo by Kelly Sikkema on Unsplash

Традиционные знания коренных и малых народов используются фармацевтическими компаниями при создании лекарственных препаратов.

Традиционная китайская медицина, традиционные системы индийской народной медицины Аюрведа и Сиддха, знания о которых содержатся в древних трактах, лежат в основе многих современных лекарств и медицинских техник.

Ирландская фармацевтическая компания Allergan, лидер фармрынка в мире, производитель главного омолаживателя Botox, попыталась обеспечить охрану своих патентов интересным способом.

Американскому фармацевтическому сообществу знакомы споры в отношении патентов, основанные на нарушении прав коренных народов и неэтичном использовании их традиционных знаний. Но история компании Allergan и индейского племени привлекла к себе особенно много внимания.

В 2017 году Allergan передал право на 6 патентов на один из самых прибыльных лекарственных препаратов Restasis, предназначенный для увлажнения и защиты роговицы глаза, индейскому племени the Saint Regis Mohawk Tribe, проживающему на территории штата Нью-Йорк. Вскоре после формальной передачи прав, Allergan получил право использования данных патентов от нового патентообладателя the Saint Regis Mohawk Tribe.

-2

Суть маневра заключалась в следующем. В соответствии с американским правом племена коренных американцев (североамериканские индейцы) обладают «суверенным иммунитетом» на территории своих резерваций, на которые не распространяется действие федеральных законов США.

С 16 сентября 2012 года в США в рамках Патентного Ведомства США и на основании Американского закона об изобретениях действует система оспаривания патентов. Компании, обычно патентообладатели, имеют право оспорить действие любого патента на том основании, что они не отвечают критериям новизны, изобретательского уровня и промышленного применения. Данная процедура менее затратная финансово и по времени, чем обычный процесс оспаривания патента в суде. В рамках этой системы было аннулировано много патентов фармацевтических компаний.

Продав свои патенты коренному племени the Saint Regis Mohawk Tribe и получив права на их использования почти за 15 миллионов долларов в год, Allergan получил право воспользоваться «суверенным иммунитетом», в соответствии с котором система оспаривания патентов не распространяется на патенты коренного населения, что позволило бы исключить возможный процесс оспаривания в будущем и соответсвенно продлить монополию Allergan на этот лекарственный препарат. Для the Saint Regis Mohawk Tribe это была первая удачная сделка, которая обеспечила стабильны и хороший доход, необходимый для поддержки племени.

Данная сделка вызвала возмущение многих фармпроизводителей и политических деятелей. Несколько сенаторов призвали провести расследование действий Allergan на предмет недобросовестной конкуренции. Также Allergan обвинялся в злоупотреблении «суверенным иммунитетом» коренных народов.

В апреле 2019 года Верховный Суд США поставил точку в этом деле, подтвердив решение нижестоящего суда о недобросовестном поведение Allergan касательно передачи патентов коренному племени, проживающему на территории, защищенной «суверенным иммунитетом». Сделка была аннулирована. Законным патентообладателем был признан Allergan. Патентному Ведомству США позволили проводить проверку законности действия данных патентов на лекарственный препарат Restasis в рамках процедуры оспаривания патентов в случае обращения третьих лиц.

Таким образом, история оказалась не про защиту нарушенных прав коренного населения США и не про неэтичное и незаконное использование традиционных знаний, что случается в США довольно часто, а про хитрый способ фармгиганта защитить свои права на дорогостоющую интеллектуальную собственность.