Начались клинические испытания в США и Германии с участием людей.
Вакцину получили первые участники клинического исследования в Медицинской школе Гроссмана при Нью-Йоркском университете и в Медицинской школе Мэрилендского университета. Также на прошлой неделе была завершена иммунизация первой когорты участников клинического исследования в Германии.
Об этом объявили фармацевтические компании Pfizer и BioNTech, которые объединили усилия в одном глобальном исследовании, чтобы в ближайшие сроки получить вожделенную вакцину против COVID-19 .
«Мы рады, что смогли применить свой более чем десятилетний опыт разработки мРНК-платформ для запуска международного клинического исследования в столь короткий срок. — говорит Угур Сахин (Ugur Sahin), генеральный директор и соучредитель компании BioNTech. — Мы надеемся, что запуск клинического исследования позволит определить наиболее безопасный и эффективный вариант вакцины против COVID-19».
в США в первой части исследования должны принять участие 360 добровольцев. Это здоровые люди в двух возрастных группах. Сначала дозу получат участники в возрасти 18-55 лет. После того, как будут получены данные о безопасности вакцины, ее получат добровольцы из возрастной группы 65-85 лет.
Всего в программе 4 вакцины-кандидата. Исследуются они одновременно. По итогам будет выбрана самая эффективная и безопасная (для большинства добровольцев). Причем, данные обрабатываются моментально (в режиме реального времени).
«С помощью этой уникальной программы клинических исследований, которую мы запустили в Европе, а теперь и в США, благодаря содействию регуляторных органов и наших партнеров в компании BioNTech, мы надеемся в кратчайшие сроки создать безопасную, эффективную и доступную вакцину для пациентов, которые в ней нуждаются, — говорит Альберт Бурла, Председатель Правления и Президент Pfizer. — Мы смогли перейти от доклинических исследований к исследованиям с участием людей за необычайно короткий срок: менее четырех месяцев. Это стало возможным благодаря применению передовых разработок и инновационных лабораторных и производственных мощностей нашей компании для борьбы с вирусом COVID-19»
Если все пойдет по плану, то уже до конца этого года могут произвести миллионы доз. А в 2021 году речь пойдет о сотнях миллионов. Для производства будут задействованы все производственные площадки и мощности принадлежащие обеим компаниям. Вакцина, полученная в результате этой программы будет продаваться по всему миру, кроме Китая (там та же компания BioNTech участвует в отдельной совместной программе с компанией Fosun Pharma).
Если кому-то интересно, то озвучу суммы, которые выделены на исследования
Согласно условиям соглашения, Pfizer выплатит BioNTech авансовый платеж в размере $185 млн, включая инвестиции в уставный капитал компании в размере $113 млн. Компания будет также иметь право на получение поэтапных платежей в размере до $563 млн с возможностью получения инвестиций на общую сумму до $748 млн. Pfizer и BioNTech понесут равные затраты на разработку вакцины. Первоначально Pfizer будет финансировать 100% затрат на разработку, в то время как BioNTech обязуется вернуть Pfizer половину этих затрат после запуска серийного производства вакцины.
Мои постоянные читатели, конечно, обратили внимание, что эта статья сильно отличается от прочих. Просто здесь нет моего личного мнения. Я использовала информацию, которую получила в пресс-релизе для журналистов, освещающих медицинские темы и решила, что она важная. Так что поделилась и все (заодно перевела его с русского на русский, чтобы было понятно для обычных людей).
А теперь мое мнение. Если честно, то в данной ситуации я просто наблюдатель. Я не знаю, как к этому всему относиться. Я не верю в то, что этот вирус настолько опасен, как его пытаются представить (хотя, могу поверить, что все гораздо хуже, чем нам говорят) и не знаю, насколько необходима эта вакцина.
Я не верю в эффективность сезонных вакцин против гриппа и никогда не прививаюсь. Сами врачи говорят, что угадать со штаммом практически невозможно. То есть, удар по иммунитету производится зря. Корона тоже постоянно мутирует и меняется. Так есть ли смысл в этой вакцине? Стоит ли ее делать? Или, если судить по масштабам производства, нам не дадут выбора? Лично я готова ее сделать только, если мне докажут, что эта напасть сопоставима с чумой или оспой.
И да, я за вакцинирование от таких болезней. Я считаю, что именно вакцинация помогла справиться с этими страшными эпидемиями. И я считаю, что в этом вопросе добровольности быть не должно! Люди, отказывающиеся прививать детей - угроза не только их здоровью, но и всех окружающих.
Впрочем, это отдельная тема. Непременно поделюсь своими мыслями об этом когда-нибудь.
А пока традиционный вопрос. Вы готовы прививаться от этого вируса? Могли бы стать добровольцем в этих исследованиях (с учетом того, то участвуют в программе только здоровые люди)?
Спасибо, что читаете меня!
Здесь мое мнение о том, что происходит сейчас вокруг всей этой ситуации с вирусом. О странных мерах, которые только вредят людям
А здесь о том, как якобы забота о пенсионерах, напротив их уничтожает и лицемерии врачей
Будьте здоровы!
Автор Света Давыдова