Чтобы открыть аптеку, следует получить лицензию на фармацевтическую деятельность - документ, позволяющий оказывать услуги и выполнять работы юридическим лицам в сфере обращения лекарственных средств для медицинского и ветеринарного применения.
Лицензирующие органы, которые проверяют соискателей на соответствие требованиям закона и выдают лицензию:
* Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения (Росздравнадзор):
- организациями оптовой торговли лекарственными средствами для медицинского применения;
- аптечными организациями, подведомственными федералным органам исполнительной владсти и государственным академиям наук.
* Федеральная служба по ветеринарному и фитосанитарному надзору (Россельхознадзор):
- организациями осуществляющими деятельность в сфере обращения лекарственных средств для ветеринарного применения.
* Органы исполнительной власти субъектов РФ (например: - Департамент здравоохранения города Москвы; - Комитет по здравоохранению Санкт-Петербурга; - Министерство здравоохранения Краснодарского края; - Министерство здравоохранения Свердловской области; - Министерство здравоохранения Новосибирской области; - Департамент здравоохранения Приморского края):
- организациями осуществляющими деятельность в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения (все кроме Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения).
Срок действия фармлицензий:
Лицензия на фармацевтическую деятельность с момента ее получения бессрочна (действует без ограничения срока действия).
Территория действия лицензии:
Фармацевтическая лицензия действует на всей территории России.
Лицензии выдаются:
Юридическим лицам и индивидуальным предпринимателям:
- организациям оптовой торговли лекарственными средствами;
- аптечным организациям;
- ветеринарным аптечным организациям;
- медицинским организациям и их обособленным подразделениям (амбулатории, фельдшерские и фельдшерско-акушерские пункты, центры (отделения) общей врачебной (семейной) практики);
- ветеринарным организациям.
Виды фармацевтических лицензий:
- Фармацевтическая лицензия на розничную торговлю лекарственными средствами;
- Фармацевтическая лицензия на оптовую торговлю лекарственными средствами;
- Фармацевтическая лицензия на производство лекарственных средств.
Правовое регулирование лицензирования фармацевтической деятельности:
- Федеральный закон от 04.05.2011 № 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности»;
- Постановление Правительства РФ от 22.12.2011 № 1081 «О лицензировании фармацевтической деятельности».
Срок получения лицензий:
Получение фармацевтической лицензии осуществляется лицензирующими органами в течении 45 рабочих дней с момента представления документов в лицензирующий орган. Подготовка документов для лицензирования - от 3 до 15 календарных дней.
Стоимость фармацевтической лицензии:
Стоимость фармацевтической лицензии - от 50 000 рублей до 1 500 000 рублей (зависит от вида фармлицензии, наличия помещений, оборудования, специалистов, повышения квалификации у специалистов).
Государственная пошлина - 7 500 рублей.
ОАО "РИНФИН" окажет необходимую помощь в получении лицензии на фармацевтическую деятельность. Наши специалисты проверят имеющиеся документы на соответствие требованиям, окажут помощь по поиску специалистов соответствующих требованиям, помещений, оборудование, проконсультируют по соответствию помещений требованиям лицензирующих органов, заключению необходимых договоров, получению необходимых заключений. Результатом совместной работы наших специалистов и соискателя лицензии станет получение фармлицензии.
Перечень видов работ и услуг:
Перечень выполняемых работ, оказываемых услуг, составляющих фармацевтическую деятельность определяется Положением о лицензировании фармацевтической деятельности.
Дополнительные услуги в сфере лицензирования фармацевтической деятельност
- Повышение квалификации специалистов для оформления лицензии. Стоимость повышения зависит от образовательного центра, а также образовательных программ. Подробная информация в разделе Повышение квалификации фармацевтических специалистов.
- Переоформление, продление фармацевтических лицензий, а также смена бланка лицензии. Подробная информация - Переоформление, продление и смена бланка фармацевтической лицензии.
- Готовая компания с фармацевтической лицензией (фирма с лицензией на фармацевтическую деятельность. Подробная информация в разделе - Фирмы с фармацевтической лицензий).