На рынке появилось два новых устройства для фильтрации крови, предназначенных для оказания помощи пациентам с тяжелыми формами COVID-19, страдающим нарушением иммунной и дыхательной систем. Оба прибора получили экстренные разрешения на использования от американского Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (FDA).
Система Hemolung компании ALung Technologies предназначена для лечения пациентов, страдающих острой респираторной недостаточностью, путем медленного удаления излишков углекислого газа непосредственно из кровотока.
Компания сказала, что ее устройство, похожее на аппарат для диализа, уже использовалось для лечения пациентов с COVID-19 на основе предыдущего разрешения FDA, выданного на основании регламента о чрезвычайном положении, а также в клинических испытаниях с целью изучения его использования для пациентов с хронической обструктивной болезнью легких, чтобы помочь людям избежать или сократить время применения инвазивной механической вентиляции легких.
Устройство также уже использовалось в Европе, где в 2013 году оно получила знак CE, разрешающий его применение в клинических условиях. В Великобритании аппарат Hemolung и терапия по удалению углекислого газа были протестированы на пациентах с острым респираторным дистресс-синдромом.
Хотя полученное разрешение неполное, FDA заявило, что устройство может быть использовано вместе с вентилятором, чтобы помочь справиться с повышением концентрации углекислого газа и уровнем pH в крови. Как заявили представители компании,
Учитывая опубликованные данные о высокой смертности (90%) пациентов, получающих инвазивную искусственную вентиляцию легких, Hemolung может быть ценным инструментом для врачей, который будет использоваться в сочетании с ИВЛ, путем снижения или устранения возможности дальнейшего повреждения легких, вызванного высоким давлением при использовании вентилятора.
В это же время FDA выдало аналогичное разрешение и фильтрующему комплекту Oxiris компании Baxter, которое предназначено для снижения опасного уровня воспалительных цитокинов у пациентов, проходящих интенсивную терапию и непрерывную почечную заместительную терапию.
По данным компании, от 15% до 30% тяжело больных COVID-19 могут получить опасные для жизни травмы почек, в то время как другие могут столкнуться с потенциально смертельной цитокиновой бурей, вызванной чрезмерной реакцией иммунной системы на новый коронавирус. Ранние исследования показали, что в 60% тяжелых случаев проявляются дополнительные синдромы дисфункции органов, которые могут быть вызваны высоким уровнем цитокинов в кровотоке.
Система Oxiris удаляет эти цитокины, а также одновременно почечные токсины, без дополнительных фильтров или адсорберов, прежде чем вернуть очищенную кровь пациенту. Она была одобрена для использования с системами PrisMax и Prismaflex компаний Baxter, последняя из которых была запущена в эксплуатацию в прошлом году.
Медицинские специализации:
#ПУЛЬМОНОЛОГИЯ
Заболевания:
#КОРОНАВИРУС
Технологии/Тренды:
#ИНТЕРНЕТ МЕДИЦИНСКИХ ВЕЩЕЙ
Теги:
#HEMOLUNG #OXIRIS