30 % ложноотрицательных результатов ПЦР-исследований значит, что треть больных коронавирусом не выявляются.
Лабораторная диагностика инфекционных заболеваний базируется на двух принципиально разных подходах: молекулярном, позволяющем выявлять нуклеиновые кислоты инфекционного агента в биологическом материале, и серологическом, основанном на выявлении продуктов реакции антиген-антитело — взаимодействии антигена инфекционного агента с антителами инфицированного макроорганизма. Оба подхода имеют право на существование и в клинической практике дополняют друг друга в общем случае.
Однако при диагностике острых инфекций, ... эффективность применения этих подходов существенно зависит от сроков проведения анализа. Это связано с запаздыванием развития иммунного ответа на внедрение возбудителя в организм.
Хорошие ПЦР
Полимеразная цепная реакция (ПЦР) — метод выявления ДНК или РНК вирусов и бактерий. Достоверность метода ПЦР исследователями оцениваются от 95% до 100%.
Если рассматривать идеальные исследования, то это такие при которых тест имеет чувствительность 100% и специфичность 100%. А это значит, что когда болезнь есть — её всегда выявляют, а когда нет — то и лабораторные признаки отсутствуют.
Когда нужны лабораторные исследования
Дополнительные анализы врачу нужны для того, чтобы ответить на самый важный вопрос: что с пациентом? Он возникает, когда жалоб, анамнеза, объективного осмотра недостаточно, чтобы поставить правильный диагноз.
При этом возникает два вопроса:
1. какова вероятность того, что человек действительно болен и доктор получит положительный подтверждающий тест
2. какова вероятность, если заболевание отсутствует врач получит отрицательный результат
Причины лабораторных ошибок
Основными параметрами, которые характеризуют любой метод исследования, являются:
- чувствительность
- специфичность
- воспроизводимость
Ошибки встречаются на всех этапах исследования.
ПЦР метод выявляет фрагменты нуклеиновых кислот и воспроизводит возбудителя. Но обломок ДНК или РНК может не быть полноценным возбудителем. Складывается ситуация, когда организм уже избавился от вируса или бактерии, но фрагменты присутствуют в материале. Поэтому результат получается ложноположительным.
Другой причиной является мутация возбудителя. И в ПЦР вирус или бактерия будут нераспознаны. Тогда врач получает ложноотрицательный результат.
А еще может так случится, что пока доставляли материал в лабораторию, на любом этапе, случилось загрязнение или обсеменение пробы для исследования.
Дополнительной проблемой являются примеси гепарина или формальдегида в исследуемом материале. Они подавляют саму полимеразную цепную реакцию.
И, конечно, важно то, что самого возбудителя может быть в исследуемом материале мало и это количество находится ниже порога чувствительности ПЦР исследования. Но эти величины находятся на уровне нг/мл.
Последним наверно можно назвать человеческий фактор на всех этапах выполнения исследования от забора материала, до его выдачи на руки пациенту.
Кто скажет про результат анализа
Лабораторный анализ без клиники, без симптомов заболевания может ни о чем не говорить. Идет констатация факта наличия или отсутствия возбудителя или маркера заболевания, которое было исследовано в ПЦР.
При том, что ПЦР-исследование — анализ высокоточный, на этапе изучения нового заболевания тест-системы могут быть несовершенными и давать результаты не с первого раза.
В случае с коронавирусом, можно сказать, что тест-системы, которые появились в марте 2020 года менее чувствительны, чем поздние варианты. Но и даже при 95% чувствительности, возбудителя в начале болезни мало и не всегда хватает для определения.
Поэтому все анализы трактуются врачом-клиницистом.
Было полезно — тогда ставьте лайк.
Чтобы читать статьи про микромир на регулярной основе — подписывайтесь на канал Микробы рулят!
Больше новостей в моем инстаграмме