Было показано, что инактивированная вакцина на основе частиц возбудителя безопасна и хорошо переносится здоровым взрослым населением, живущим в эндемичных районах лихорадки чикунгунья. Исследователи сообщают об этом в журнале Американской медицинской ассоциации (JAMA).
Чикунгунья - постоянно развивающийся вирус
Вирус чикунгунья был обнаружен в начале 1950-х годов после вспышки в современной Танзании. На протяжении десятилетий он развивался и затронул миллионы людей во время вспышек в Африке, Южной Америке, Азии и Карибском бассейне, в то время как более мелкие вспышки были описаны и в Европе.
Этот инфекционный агент передается комарами из рода Aedes, вызывая лихорадочное заболевание, характеризующееся воспалением суставов и сыпью. Однако, до 50% пациентов могут испытывать тяжелый артрит и усталость в течение многих лет после начальной инфекции. Кроме того, вирусные инфекции чикунгунья были связаны с множеством других осложнений, включая аутоиммунные заболевания, проблемы с сердцем (кардиомиопатии) и неврологические заболевания. Следовательно, основное внимание уделяется разработке вакцин.
VLP-вакцина: от лабораторных исследований до фазы 2 клинических испытаний
Среди потенциальных вакцин против вируса чикунгуньи вакцины на основе вирусоподобных частиц (VLP) (которые уже используются для лечения гепатита В и вируса папилломы человека) демонстрируют исключительный профиль как безопасности, так и эффективности. Такие вакцины имитируют подлинные нативные вирусы, но лишены вирусного генома и поэтому не являются опасными.
В 2010г научно-исследовательский центр вакцин Национального института аллергии и инфекционных заболеваний (США) разработал вакцину против лихорадки чикингунья. Исследование на 25 людях, проведенное в 2014 году, показало, что вакцина является одновременно безопасной и высоко иммуногенной.
В текущем выпуске JAMA исследовательская группа, сообщила о результатах плацебо-контролируемого рандомизированного клинического исследования фазы 2 с той же вакциной, проведенной на 400 участниках в эндемичной области Чикунгунья.иПервичными результатами были безопасность (концентрация на побочных эффектах и лабораторные параметры) и переносимость (потенциальная реактогенность) вакцины. Вторичным результатом был иммунный ответ через четыре недели после второй вакцинации.
Вакцина против вируса чикунгуньи VLP является единственной вакциной на основе белка, которая в настоящее время проходит клинические испытания. И результаты обнадеживают. Вакцина против вируса чикунгуньи VLP хорошо переносилась, о серьезных побочных эффектах, связанных с вакциной, не сообщалось. Наблюдаемые побочные эффекты были в основном легкими, такие как реакция в месте инъекции. Более того, все побочные реакции, оцениваемые как потенциально связанные с исследуемой вакциной, прошли без каких-либо клинических последствий. Критическим выводом было то, что высокие уровни нейтрализующих антител были получены на 8 неделе у реципиентов вакцины, а стойкость нейтрализующих антител была показана на 72 неделе (даже при том, что их уровни заметно снизились).
Тем не менее, в настоящее время необходимы испытания фазы 3 для адекватной оценки клинической эффективности, прежде всего для точного определения корреляции защиты и долгосрочной безопасности вакцин.
Хотите знать больше о медицине? Не забудьте поддержать наш канал в сервисе Яндекс.Дзен лайком и подпиской. Это мотивирует нас публиковать больше интересных материалов. Также вы сможете оперативно узнавать о новых публикациях.