Министерство по безопасности пищевых продуктов и медикаментов 16 октября приказало Medytox изъять и утилизировать всю партию ботулинического токсина Meditoxin (экспортное наименование - Neuronox), произведенного для экспорта.
Проблемные продукты были произведены 6, 10 и 19 октября 2016 года, а срок их годности - 5, 11 и 18 октября этого года, соответственно. Компания не объявила конкретную стоимость экспортной партии, которая подлежит изъятию.
«Приносим извинения за беспокойство - объявил Medytox на своем веб-сайте 17 октября. - Мы проведем расследование дефектов в лекарстве, а также продолжим процесс изъятия с нашими компаниями-партнерами».
По данным министерства, недавно было проведено пробное тестирование ботулотоксина, произведенного на третьем заводе Medytox, расположенном в Осонге, провинция Северный Чхунчхон. В ведомстве проверили, является ли сила действия препарата соответствующей, а также находится ли влажность в ботулинических токсинах в пределах установленного стандарта. Тест показал, что экспортная партия Meditoxin не соответствует стандартам.
Согласно источникам, тест был проведен после того, как бывший сотрудник Medytox сообщил, что в продукции есть некоторые дефекты.
В министерстве сказали, что проведет дополнительную проверку, так как на недавнем испытании протестировали всего лишь несколько образцов. Ожидается, что результат будет через один-два месяца.
Сонг Сын Хен (ssh@heraldcorp.com)
#южнаякорея #корея #медицина #ботулотоксин #лечение #здравоохранение #рынок #фармацевтика #фармакология #скандал #расследование #medytox