Результаты клинических исследований фазы 1 и 2 для «Лазертиниба (lazertinib)» (лекарственного средства, разработанного южнокорейской фармкомпанией YUHAN против рака), свидетельствующих о том, что оно обладает «терпимым» профилем безопасности и требует дальнейшего клинического исследования, были опубликованы в престижном журнале Lancet Oncology, говорится в сообщении компании в пятницу.
The Lancet, основанный в 1823 году, является международным медицинским журналом.
Лазертиниб является необратимым, мутант-селективным ингибитором тирозинкиназы EGFR третьего поколения. YUHAN надеется, что это предоставит еще одну альтернативу для пациентов с немелкоклеточным раком легких (НМРЛ) с мутацией EGFR, которые стали устойчивыми к лекарствам первого и второго поколений.
Испытания, описанные в Lancet Oncology, были проведены в 14 больницах Южной Кореи в период с 15 февраля 2017 г. по 28 мая 2018 г. на 127 пациентах с прогрессирующим EGFR-мутантным НМРЛ. Каждый пациент получал различные дозы лазертиниба.
Команда из 11 исследователей во главе с Ан Мёнгю из отделения гематологии и онкологии медицинского центра Samsung провела исследование при финансовой поддержке Yuhan.
Согласно статье, наиболее частыми нежелательными явлениями в исследовании были сыпь 1 или 2 степени, или прыщи у 30% пациентов и зуд - сильный зуд кожи - у 27%. Неблагоприятные события, классифицируемые как 3 или 4 степени, имели место у 16 процентов пациентов, но только четыре из этих событий были связаны с лечением. Шесть пациентов испытали более серьезные побочные эффекты, но никто не умер в результате лечения.
В статье сделан вывод, что Лазертиниб имел переносимый профиль безопасности и перспективную клиническую активность у пациентов с EGFR.
Вторая фаза исследования проводится на данный момент в Южной Корее.
Напомним, лицензия на Лазертиниб была предоставлена американской компании Janssen Biotech в ноябре 2018 года.
В США компания YUHAN получила разрешение проводить клинические испытания первой фазы в мае. Компания планирует начать набор испытуемых в ближайшее время.
Лим Чон Ё (kaylalim@heraldcorp.com)
#южнаякорея #корея #лекарство #онкология #раклегких #медицина #клиническоеиспытание #сша #фармакология #фармацевтика #биотехнология #нмрл