Росздравнадзор принял решение о прекращении обращения лекарственного средства «Флемоклав Солютаб®, таблетки диспергируемые 500 мг + 125 мг 4 шт., блистеры (5), пачки картонные» производства «Астеллас Фарма Юроп Б.В.», Нидерланды, двух серий. Решение принято относительно серий 18Е04/62, 18D07/62. Основанием послужило выявление в рамках выборочного контроля качества несоответствия качества партий требованиям нормативной документации по показателям: «Посторонние примеси» и «Количественное определение». В связи с этим организациям предписывается обеспечить контроль за изъятием из гражданского оборота и уничтожением в установленном порядке указанных партий недоброкачественного лекарственного средства. Читать письмо Подписывайтесь на канал SIBMEDA, следите за новыми постами, чтобы быть в курсе ярких событий и новостей мира медицины, здоровья и красоты. Делитесь с друзьями, ставьте лайки.
Росздравнадзор принял решение о прекращении обращения лекарственного средства «Флемоклав Солютаб®, таблетки диспергируемые 500 мг + 125 мг 4 шт., блистеры (5), пачки картонные» производства «Астеллас Фарма Юроп Б.В.», Нидерланды, двух серий.
Решение принято относительно серий 18Е04/62, 18D07/62.
Основанием послужило выявление в рамках выборочного контроля качества несоответствия качества партий требованиям нормативной документации по показателям: «Посторонние примеси» и «Количественное определение».
В связи с этим организациям предписывается обеспечить контроль за изъятием из гражданского оборота и уничтожением в установленном порядке указанных партий недоброкачественного лекарственного средства.