Ожидается, что южнокорейская Celltrion Group получит разрешение на продажу своего биосимиляра под названием Remsima SC от европейских властей до конца этого года, сообщил 28 августа на конференции основатель и председатель компании Со Чжон Чжин.
«20 августа мы ответили на вопросы Европейского агентства по лекарственным средствам, связанные с Remsima SC», - сказал Со во время Корейской конференции по биоинвестициям 2019. Он добавил, что у него большие надежды на получение одобрения, поскольку не было никаких вопросов критического характера, которые обычно намекают на неодобрение.
«Если мы не получим дополнительные вопросы, Европейское агентство по лекарственным средствам примет решение об одобрении продаж через месяц», - сказал Со.
Южнокорейская фармкомпания надеется, что продажи Remsima SC превысят 10 триллионов вон (8,2 миллиарда долларов) после того, как они начнут продавать его в Европе, так как нет конкурента, предлагающего «подкожную» версию Remicade на рынке.
Remsima SC - подкожная версия Remsimа, которая в свою очередь является био-аналогом лекарства Remicade, разработанная компанией Johnson & Johnson против аутоимунных заболеваний. По данным компании, новая версия Remsima в форме пера позволит пациентам самостоятельно вводить препарат, не посещая больницу. Celltrion уже завершил 3-й этап клинических испытаний биоаналога Remsima SC в Европе.
В то же время Со также отметил, что у компании есть долгосрочный план по увеличению размера своего стартового инвестиционного фонда до 2 триллионов вон с нынешних 200 миллиардов вон. В Celltrion добавили, что в основном они будут финансировать стартапы, которые разработали хорошую биотехнологию, но испытывают трудности в ее трансферте для дальнейшего развития продукции.
Сонг Сын Хен (ssh@heraldcorp.com)
#herald #heraldkorea #южнаякорея #southkorea #korea #корея #медицина #лекарство #фармакология #фармацевтика #лимфома #лечение #биотехнология #клиническоеиспытание #аутоимунноезаболевание