В понедельник южнокорейская фармкомпания Samsung BioLogics сообщила, что новая технология культивирования клеток под названием «N-1 Perfusion», внедренная на третьем заводе в Сонгдо, Инчхон, с июля, доказала, что она увеличивает плотность клеток в 10 раз и сокращает время производства на 30 процентов.
«Благодаря этому мы запустили масштабную коммерциализацию для наших клиентов», - сказал Джон Лим, вице-президент Samsung BioLogics, отвечающий за завод № 3.
Он добавил, что Samsung BioLogics, занимающаяся контрактным производством препаратов, будет настраивать свои методы культивирования клеток для каждого клиента, расширяя портфель биопрепаратов, которые компания может производить.
Компания заявила, что применение N-1 Perfusion на крупном производственном предприятии, таком как завод № 3 компании Samsung BioLogics, является редким случаем. Производственная мощность данного завода составляет 362 000 литров.
«N-1» в названии технологии означает «один шаг до N», причем N обозначает конечную стадию культивирования клеток для производства биопрепарата. По мере роста клеток N-1 Perfusion одновременно отфильтровывает примеси. Чем длиннее период «N-1», тем больше клеток могут вырасти, что приводит к увеличению плотности и повышению производительности.
Этот новый метод компенсирует технический недостаток, ограничивающий количество культивирования клеток из-за накопления отходов внутри инкубатора. До сих пор N-1 Perfusion использовалась в меньших масштабах для изготовления лекарств для клинических испытаний. Но данная технология также будет применимо для серийного производства Samsung.
Завод № 3, который начал свою работу в октябре 2018 года, является самым большим в мире предприятием по выращиванию клеток с общей производственной мощностью 362 000 литров в одном поколении. По словам Samsung BioLogics, новый завод рассматривал возможность внедрения технологии N-1 Perfusion со стадии проектирования.
Лим Чон Ё (kaylalim@heraldcorp.com)
#herald #heraldkorea #южнаякорея #southkorea #korea #корея #фармацевтика #фармакология #биопрепарат #лекарство #технология #биотехнология #культивированиеклеток