Росздравнадзор разослал во все медицинские организации письмо об опасных тестах на ВИЧ. Речь идёт о «наборе реагентов “ИХА-ВИЧ-1/2-ФАКТОР”». Это незарегистрированное медицинское изделие, «представляющее угрозу здоровью при его применении», — говорится в письме.
Тесты произведены фирмой «Фактор-мед», у которой есть все необходимые сертификаты. По данным Росздравнадзора, описание изделия в сертификате и характеристики самого теста не совпадают по многим параметрам.
Чиновники Росздравнадзора просят все медучреждения проверить, нет ли у них таких тестов, и избавиться от них, если вдруг есть.
Как рассказал «Базе» глава Федерального научно-методического центра по профилактике и борьбе со СПИДом Вадим Покровский, главная опасность — ложноотрицательный результат. То есть имеется вероятность того, что тест покажет отсутствие ВИЧ-инфекции при её наличии.
Ложноположительный тоже может быть, но это не так опасно и для самого пациента, и для окружающих.
— Каждый положительный результат проверяют три раза, и если два раза из трёх он положительный, то ещё проверяют в тест-системе другого производителя или двух других производителей. И если всё равно результат положительный, то проводится ещё одно исследование, которое называется иммунный блокинг, — сказал Вадим Покровский. — А когда ложноотрицательный результат, человек уходит и думает, что он здоров, а у него ВИЧ.
Представители компании «Фактор-мед» отказались от комментария.