Как известно, в этот вторник, 8 декабря, в Великобритании началась вакцинация против коронавируса. Первой дозу вакцины Pfizer/BioNTech получила Маргарет Кинан, которой на следующей неделе исполнится 91 год, а к концу декабря привившихся должно быть уже около 4-х миллионов.
На следующий день, 9 декабря, поступило предупреждение от регуляторов о нежелательности использования вакцины Pfizer людьми с серьезной историей аллергических реакций.
Оказалось, что сразу после применения вакцины у двух работников здравоохранения развилась значительная аллергическая реакция, сопровождавшаяся кожной сыпью, одышкой и падением кровяного давления. Очевидно, речь идет об анафилактоидной реакции, которую не следует смешивать с анафилактическим шоком. Анафилактический шок гораздо серьезнее и даже может привести к летальному исходу.
Сообщается, что пострадавшие получили лечение и быстро пошли на поправку.
Тем не менее, регуляторы рекомендуют людям, у которых ранее наблюдалась аллергическая реакция на лекарства, пищевые продукты или какие-либо вакцины, воздержаться от прививки вакциной Pfizer.
Отмечается, что подобные реакции встречаются не только когда речь идет о новых вакцинах, они также не редки при использовании других вакцин, включая вакцину против сезонного гриппа. Они поддаются лечению стероидами и адреналином. Подчеркивается, что всегда нужно иметь в виду баланс между рисками и выгодами, учитывая, что в этом году в Великобритании от коронавируса уже умер один человек из тысячи и эта цифра ежедневно растет. Эксперты также отмечают как положительный тот факт, что об этих случаях разу стало известно и что регуляторы обнародовали советы по мерам предосторожности.
Что касается вакцины Pfizer/BioNTech, было показано, что вакцина вызывает повышенные местные и системные побочные реакции по сравнению с таковыми в группе плацебо, обычно длящиеся несколько дней. Наиболее частыми побочными реакциями были реакции в месте инъекции (84,1%), усталость (62,9%), головная боль (55,1%), мышечная боль (38,3%), озноб (31,9%), боль в суставах (23,6%), лихорадка (14,2%). Побочные реакции, характеризующиеся реактогенностью, как правило, были легкими или умеренными. Тяжелые побочные реакции возникали у 0,0-4,6% участников, были более частыми после дозы 2, чем после дозы 1, и, как правило, были менее частыми у пожилых людей старше 55 лет (<2,8%) по сравнению с более молодыми (≤4,6%).
Серьезные побочные эффекты, хотя и редкие (<1,0%), представляли собой медицинские события, которые происходят в общей популяции с той же частотой, что и в исследовании. Были рассмотрены три таких побочных эффекта: травма плеча (n=1), желудочковая аритмия у участника с известными сердечными заболеваниями (n=1) и лимфаденопатия (n=1). Два события, возможно, были связаны с вакциной: травма плеча, возможно, вызванная введением вакцины или самой вакциной, и лимфаденопатия.
Риск развития заболевания, вызванного вакцинацией, потенциально связанного с ослаблением иммунитета, остается неизвестным и нуждается в дальнейшей оценке в ходе текущих клинических испытаний и наблюдательных исследований.
