Продолжается цикл статей, посвященных системам менеджмента качества. Актуальный перечень опубликованных статей со ссылками можно посмотреть/скачать.
После разработки и внедрения документированной информации по Вашей СМК, необходимо её сертифицировать – подтвердить соответствие установленным требованиям. На что обращаем внимание?
1 Орган по сертификации (ОС) для проведения внешнего аудита СМК Вашей организации должен соответствовать требованиям ГОСТ Р ИСО/МЭК 17021-1-2017 «Оценка соответствия. Требования к органам, проводящим аудит и сертификацию систем менеджмента. Часть 1. Требования». Естественно, этот орган должен предъявить бумагу (объективное свидетельство) о соответствии требованиям ГОСТ Р ИСО/МЭК 17021-1. Обращаю внимание на область разрешенных работ ОС – она должна соответствовать Вашим задачам. Например, сертификацию СМК на соответствие требованиям СТО «Газпром» проводят организации, уполномоченные СДС «ИНТЕРГАЗСЕРТ».
2 Постоянно спрашивают (видимо, по аналогии с предыдущими стандартами ИСО, помните шесть обязательных процедур?) про минимально необходимый набор документов СМК. По ГОСТ Р ИСО 9001 минимальный набор следующий:
- область применения СМК (4.3);
- документированная информация для обеспечения функционирования процессов (4.4.2), включая свидетельства реализации;
- политика в области качества (5.2.1);
- цели в области качества (6.2.1).
Если необходима сертификация по ГОСТ РВ 0015‒002, то к перечисленным документам по ГОСТ Р ИСО 9001 добавляются документированные процедуры:
- анализ контрактов (договоров) с заказчиками;
- управление собственностью потребителя;
- управление устройствами для мониторинга и измерений;
и руководство по качеству.
Естественно, состав документации меняется при сертификации на соответствие требованиям других стандартов.
Целесообразнее всего уточнять минимально необходимый состав документов, непосредственно в органе по сертификации.
3 В зависимости от целей и статуса СМК, внешний аудит СМК, проводимый органом по сертификации, подразделяется на:
- проверку СМК в целях получения сертификата соответствия;
- инспекционный контроль сертифицированной СМК;
- проверку СМК в целях ресертификации, расширения или сужения области сертификации.
Особенности вышеуказанных проверок изложены в ГОСТ Р ИСО 19011‒2021 «Руководящие указания по аудиту систем менеджмента».
Особенности проверок при сертификации по ГОСТ РВ 0015‒002 указаны в ГОСТ РВ 0015‒003‒2017 «Система разработки и постановки на производство. Военная техника. Порядок проверки системы менеджмента качества организаций, выпускающих оборонную продукцию».
4 Для организации внешнего аудита со стороны организации, её руководитель организовывает последовательную реализацию следующих действий:
- подготовка и отправка заявки, оформленной в соответствии с формами, установленными органом по сертификации или соответствующими документами по стандартизации (ДС);
- рассмотрение и подписание договора, направленного органом по сертификации;
- подготовка и отправка в орган по сертификации сведений и документов СМК согласно договору;
- разработка (при необходимости) и реализация плана организационно-технических мероприятий по подготовке к внешнему аудиту СМК (форма плана - согласно приложению Г ГОСТ РВ 0015‒003) с оформлением отчета о результатах выполнения плана;
- согласование плана проверки;
- получения плана проверки не менее чем за пять рабочих дней до начала проверки СМК.
5 Всё остальное, включая критерии аудита, изложено в ГОСТ Р ИСО 19011 и ГОСТ РВ 0015‒003.
Готовые стандарты организации по теме статьи можно приобрести на сайте проекта «СМК-консультант»:
- для оборонной продукции: СТО 123456RW-201 «Система менеджмента качества. Управление системой менеджмента качества. Внутренние и внешние аудиты»;
- для общепромышленной продукции: СТО 8765RISO-185 «Система менеджмента качества. Управление системой менеджмента качества. Внутренние и внешние аудиты».
Актуальный перечень опубликованных статей со ссылками можно посмотреть/скачать. Перечень, для удобства навигации, практически дублирует содержание ГОСТ Р ИСО 9001.
6.12.2020
