Вчера наконец дошли руки начать читать про вакцины, тем более, что обе интересующие меня страны планируют начать вакцинацию некоторых групп в ближайшем будущем.
И, в общем, я пропала. Сперва как-то незаметно пролетел весь вечер. Потом сегодняшнее утро. Потом еще пара часов после ланча. И я планирую продолжить чуть позже, потому что пока осилила не все возможные мнения.
Зато немного повторила статистику и расчеты доверительных интервалов, нашла статью о том, как именно они считаются для вакцин, поиграла с проверкой предоставленных чисел. И еще нашла книгу по тому, как правильно проводить клинические эксперименты.
Краткое резюме для тех, кто сам разбираться не хочет, или кому предстоят скорые интернет бои.
Спутник V.
Российская вакцина от института Гамалеи. Как сделано: берем два знакомых человеку аденовируса (в первом уколе будет использоваться один тип, во втором -- другой), делаем их неразмножающимися и безопасными, вставляем ген шипа Ковида. В теле человека из этого гена создается сам белок (то есть то, что было бы шипом), наш иммунитет на него реагирует и создает клетки, которые будут с ним бороться. Так что когда к нам в организм попадет реальный вирус у нас уже будет натренированная армия клеток для его распознавания и борьбы.
За что ругают?
- Какая-то там немного мутная история с публикацией данных по первым двум фазам: статья в Ланцете вышла очень быстро, у ученых из других стран появились вопросы к методике и результатам, они попросили сырые данные и объяснить, откуда графики, наши сказали "Все там правильно, тем более раз рецензенты пропустили".
- Народ, участвующий в третьей фазе проверки, начал массовое "расслепление" (то есть проверять, у кого вакцина, у кого плацебо), как это будет учитываться и как повлияет на конечный результат, не очень понятно
- Внезапно подготовка массового производства началась только недавно, поэтому нет ни мощностей (идут переговоры с разными странами), ни стабильного способа производства в больших масштабах. То есть произвести условные 100 пузырьков качественно могут, а миллион - пока нет. И по текущим прогнозам доступна для всех вакцина не будет еще долго.
Pfizer/BioNTech
Вместо аденовируса с геном шипа они используют мРНК одного из белков Ковида. Очень упрощенная схема преобразований в клетке такая: ДНК - РНК - белок, то есть в случае этой вакцины до белка только один шаг, а не два как в Спутнике. Остальная схема та же: клетки человека создадут этот белок, иммунитет научится его распознавать, в случае столкновения с реальным вирусом нужные клетки уже есть.
За что ругают?
- РНК крайне нестабильна, поэтому храниться вакцина должна при -70, что, очевидно, дорого и неудобно.
- такого рода вакцины еще не использовались нигде, поэтому их надо особо тщательно проверять на потенциальные побочные эффекты
- озвученная эффективность чуть ниже, чем у Спутника (90% против 92%), но тут у наших мутная история с данными, и ни у тех, ни у других нет достаточно случаев заболеваний, чтоб дать точные значение.
И ту и другую ругают также за ускоренную регистрация, но проблема с Ковидом насущная, а полноценные проверки по всем правилам могут занять несколько лет, так что тут до некоторой степени оправданный риск.
Математическая врезка
Эффективность вакцины считается как единица минус отношение процента заболевших в вакцинированной группе, к проценту заболевших в контрольной. То есть, если в каждой группе по 100 человек, из вакцинированных заболело 5 (=5%), а из невакцинированных 50(=50%), то эффективность вакцины (1-5/50)*100% = 90%
Вторая математическая врезка
Надо также не забывать, что в реальности мы не можем проверить абсолютно весь мир, а выбираем только небольшой набор случайных людей, поэтому в той вакцинированной группе, которую мы выбрали, из 100 человек будет 5 заболевших, а выбрали другую, было бы 10, а в третьей может быть 1. Поэтому обычно все же эффективность задается некоторым (доверительным) интервалом, например, 85%-92%
Как-то опять у меня получилось длиннее, чем хотелось, и при этом далеко не все, что я хотела сказать. Но, надеюсь, хотя бы увлекательно и полезно.
А вы разбирались с вакцинацией от Ковида? Будете делать, когда появится возможность, или подождете?