TT-01025, препарат-кандидат от компании LG Chem для лечения неалкогольного стеатогепатита, была одобрена Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США для проведения клинических испытаний первой фазы, сообщила в среду компания LG Chem.
Первая фаза будет проводиться отделом клинических исследований PPD в Лас-Вегасе под руководством Манфреда Стапффа из LG Chem в качестве ведущего исследователя.
TT-01025 - это лекарственная линейка, на который LG Chem получила лицензию у китайской биотехнологической компании TransThera Biosciences в августе. LG Chem обладает исключительными правами на разработку и коммерциализацию препарата в других странах, кроме Китая и Японии.
TT-01025 может подавлять белок VAP-1, который, как известно, имеет тесную корреляцию с прогрессированием воспаления печени.
В доклинических испытаниях на животных TT-01025 продемонстрировал сильное целенаправленное воздействие на VAP-1, а также отсутствие взаимодействия с другими лекарственными веществами.
Нестеатогепатит или НАСГ - это пока неосвоенный рынок с высокими неудовлетворенными потребностями из-за сложности разработки новых лекарств.
Согласно эпидемиологическому анализу GlobalData, количество пациентов с НАСГ на семи основных медицинских рынках - США, Японии, Германии, Франции, Великобритании, Италии и Испании - составляет 60 миллионов. Причем на США приходится более половины этих пациентов.
LG Chem подчеркнула важность рынка США для методов лечения от НАСГ, упоминая значимость первой фазы клинического испытания TT-01025 в США.
Автор Лим Чон Ё (kaylalim@heraldcorp.com)
#южнаякорея #корея #медицина #промышленность #здоровье #гепатит #экономика #бизнес