Компания Celltrion представила положительные результаты первой фазы клинических испытаний своего препарата CT-P59 для лечения COVID-19 на ежегодной осенней конференции южнокорейских обществ инфекционных заболеваний и антимикробной терапии, сообщила компания в пятницу.
Celltrion убедился в противовирусной эффективности CT-P59 и его безопасности для человеческого организма в ходе испытания первой фазы, проведенного на 18 пациентах с COVID-19 с легкими симптомами.
По словам Celltrion, эти пациенты были набраны в Южной Корее и Европе.
Ким Джин Ён, врач-инфекционист Медицинского центра Инчхон в Инчхоне, выступил с презентацией. Ким участвовал в испытании первой фазы, которое проводилось в трех медицинских учреждениях в Южной Корее и Европе.
В клиническом испытании первой фазы препарат CT-P59 не вызвал особых побочных эффектов в организме человека, при этом сокращая среднее время, необходимое для восстановления, на 44 процента по сравнению с группой плацебо.
По словам Celltrion, те пациенты, кому вводили CT-P59, полностью выздоровели, а у тех, кому давали плацебо, состояние частично ухудшилось.
Большинство пациентов, участвовавших в испытании, были пожилыми людьми.
«Мы смогли доказать нашу гипотезу о том, что раннее введение антительного средства приводит к более быстрому выздоровлению от COVID-19. Однако из-за небольшого числа пациентов в испытании первой фазы существуют ограничения в окончательном признании полученных результатов», - сказал представитель Celltrion.
«Мы приложим все усилия, чтобы получить достаточные данные из продолжающегося клинического испытания второй фазы для скорейшего распространения CT-P59», - сказал он.
Celltrion в настоящее время проводит испытаний второй и третьей фазы, и планирует получить среднесрочные данные к концу 2020 года. Согласно плану, компания подаст заявку на глобальное разрешение на использование препарата к середине 2021 года.
В качестве упреждающего шага на случай успешного развития препарата, Celltrion начал его серийное производство в сентябре.
Автор Лим Чон Ё (kaylalim@heraldcorp.com)
#южнаякорея #корея #фармацевтика #медицина #промышленность #здоровье #биотехнология #фармакология